ACETATO DE PREDNISOLONA

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

ACETATO DE PREDNISOLONA

Pieejams no:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATĶ kods:

GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ACETATE DE PREDNISOLONE

Ārstniecības joma:

GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES

Produktu pārskats:

10,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC CGT X 5 ML - 1006810910017 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO OFTALMICA

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2013-10-21

Lietošanas instrukcija

ACETATO DE PREDNISOLONA
Novartis Biociências
S.A.
Suspensão Oftálmica Estéril
10 mg/mL
Bula Paciente
VP2 = acetato_de_prednisolona_Bula_Paciente
1
acetato de prednisolona
Medicamento Genérico – Lei nº 9.787 de 1999
APRESENTAÇÕES
acetato de prednisolona 10 mg/mL de suspensão oftálmica estéril de
acetato de prednisolona -embalagem contendo 5
mL.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL(28 gotas) contém: 10 mg de acetato de prednisolona (0,36
mg/gota).
Veículo: fosfato de sódio dibásico anidro, polissorbato 80, edetato
dissódico di-hidratado, glicerol, hipromelose, ácido
cítrico monoidratado e/ou hidróxido de sódio, cloreto de
benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p.1,0 mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O acetato de prednisolona é indicado no tratamento de pacientes com
inflamações no olho, suscetíveis a esteróides.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O acetato de prednisolona apresenta ação anti-inflamatória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O acetato de prednisolona é contraindicado para pessoas que
apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua
fórmula.
O acetato de prednisolona é contraindicado para pessoas com doenças
virais da córnea e conjuntiva, como herpes
simples, ceratite (inflamação da córnea), varíola, varicela,
doenças do olho causadas por fungos e infecções causadas
por micobactérias como a tuberculose ocular.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do
frasco entre em contato direto com os olhos. O uso do frasco por mais
de uma pessoa pode espalhar a infecção.
O acetato de prednisolona é um medicamento de uso exclusivamente
tópico ocular.
Suspensões oculares contento corticosteroides, caso do acetato de
prednisolona, não devem ser usadas por mais de 10
dias exceto se monitorado por oftalmologista. O uso prolongado de
corticosteroides tópicos pode pr

Produkta apraksts

ACETATO DE PREDNISOLONA
Novartis Biociências S.A.
Suspensão Oftálmica Estéril
10 mg/mL
Bula Profissional
VPS4 = acetato_de_prednisolona_Bula_Profissional
1
acetato de prednisolona
Medicamento Genérico – Lei nº 9.787 de 1999
APRESENTAÇÕES
acetato de prednisolona 10mg/mL de suspensão oftálmica estéril de
acetato de prednisolona – embalagem contendo
5mL.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (28 gotas) contém: 10 mg de acetato de prednisolona (0,36
mg/gota).
Veículo: fosfato de sódio dibásico anidro, polissorbato 80, edetato
dissódico, glicerol, hipromelose, ácido cítrico
monoidratado e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio e
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O acetato de prednisolona é indicado para o tratamento das
inflamações da conjuntiva bulbar e palpebral e das
inflamações da córnea e segmento anterior do globo, suscetíveis a
esteroides.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo controlado duplo cego de seis semanas com 103 pacientes,
os resultados indicaram que a prednisolona
foi o tratamento mais eficaz na redução dos sinais clínicos de
inflamação e sintomas dos pacientes. Também foi o
tratamento mais tolerado.
1
1
Smerdon DL, Hung SO, & Akingbehin T: Double-blind controlled trial to
compare anti-inflammatory effects of
tolmetin 2%, prednisolone 0.5%, and placebo in post-cataract
extraction eyes. Br J Ophthalmol 1986;
70:761-763.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
MECANISMO DE AÇÃO
O acetato de prednisolona contém o acetato de prednisolona,
glicocorticoide sintético, que apresenta 3 a 5 vezes a
potência anti-inflamatória da hidrocortisona. Os glicocorticoides
inibem o edema, a deposição da fibrina, a dilatação
capilar e a migração fagocítica da resposta inflamatória aguda,
bem como a proliferação capilar, depósito de colágeno e
formação de cicatriz.
FARMACOCINÉTICA
Após uma dose única tópica ocular de 30 μL de suspensão de
acetato de prednisolona a 1% em olh