ACETATO DE LEUPROLIDA 11 25 mg

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Acetato de leuprolida

Pieejams no:

1- ERIOCHEM S.A.ENTRE RÍOS, ARGENTINA Polvo liofilizado 2- M.R PHARMA S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA Elaboración del disolvente 3

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acetate leuprolide

Deva:

11,25 mg

Zāļu forma:

Polvo liofilizado en microesferas para suspensión inyectable IM

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de anemia debido a leiomiomas uterinos: la leuprolida
administrada
junto a un tratamiento con suplemento de hierro, está indicada para
la mejora
hematológica, previa a cirugías, de pacientes con anemia causada por
leiomiomas
uterinos (fibromas). Debido a que algunos pacientes responden solo a
la terapia con
suplementos de hierro, antes de iniciar la terapia con leuprolida,
debe considerarse
un período de prueba de 1 mes de tratamiento con hierro. Si la
respuesta al
tratamiento con suplemento de hierro es inadecuada debe agregarse al
tratamiento
la leuprolida.
-Tratamiento
del
carcinoma
de
próstata:
la
leuprolida
está
indicada
para
el
tratamiento paliativo del cáncer de próstata avanzado, especialmente
como una
alternativa a la orquiectomía o de la administración de estrógeno.
-Tratamiento
de
endometriosis:
la
leuprolida
está
indicada
para
el
manejo
de
endometriosis,
incluyendo
alivio
del
dolor
y
reducción
de
las
lesiones
endometrióticas.
-Tratamiento de la pubertad precoz central: la leuprolida está
indicada para el
tratamiento de la pubertad precoz central (PPC idiopática o
neurogénica) en niños
con comienzo de características sexuales secundarias antes de los 8
años en las
niñas y antes de los 9 años en los niños. Antes de la iniciación
de la terapia con
leuprolida, el diagnóstico clínico debe ser confirmado por una
respuesta prepuberal a
una prueba de estimulación a gonadorelina y por la edad ósea que
está avanzada
por lo menos 1 año respecto de la edad cronológica. El diagnóstico
de PPC debería
ser confirmado antes de la iniciación del tratamiento con leuprolida
por la medida de
esteroides sexuales séricos, medida, peso y niveles de gonadotrofina
basal y por
respuesta a las pruebas de estimulación a gonadorelina, imágenes
diagnósticas de
cerebro (incluyendo pituitaria e hipotálamo) y realización de
exámenes ultrasónicos
pélvicos.
Antes de comenzar el tratamiento con leuprolida para PP