Aceclofenac Eurogenerics 100 mg compr. pellic.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Acéclofénac 100 mg

Pieejams no:

EG SA-NV

ATĶ kods:

M01AB16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aceclofenac

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Comprimé pelliculé

Kompozīcija:

Acéclofénac 100 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Aceclofenac

Produktu pārskats:

CTI code: 320241-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320241-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320241-03 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320241-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2559219 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320241-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2559201 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320241-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2008-07-14

Lietošanas instrukcija

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACECLOFENAC EUROGENERICS 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Acéclofénac
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’Aceclofenac Eurogenerics et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Aceclofenac Eurogenerics
3.
Comment prendre Aceclofenac Eurogenerics
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aceclofenac Eurogenerics
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’ACECLOFENAC EUROGENERICS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Aceclofenac Eurogenerics appartient à un groupe de médicaments
appelés « médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ».
Aceclofenac Eurogenerics est indiqué pour traiter les symptômes
(douleur et inflammation) en
cas d’inflammation et de lésions des articulations _(polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite_
_ankylosante et arthrose)._
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ACECLOFENAC EUROGENERICS ?
NE PRENEZ JAMAIS ACECLOFENAC EUROGENERICS DANS LES SITUATIONS
SUIVANTES
-
pendant les trois derniers mois de la grossesse (voir rubrique
"Grossesse, allaitement et
fertilité").
-
si vous êtes allergique à l’acéclofénac, à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6

Produkta apraksts

Résumé des caracteristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aceclofenac Eurogenerics 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'acéclofénac.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs et biconcaves
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la douleur et de l’inflammation dans
l’arthrose, la polyarthrite
rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Mode d’administration
Les comprimés pelliculés d'Aceclofenac Eurogenerics 100 mg sont
administrés par voie orale et à
avaler entiers avec au moins un demi verre d’eau ou un autre
liquide. Aceclofenac Eurogenerics peut
être pris pendant les repas.
Posologie
_Adultes_
La dose maximale recommandée est de 200 mg par jour en deux prises,
soit un comprimé de 100 mg
matin et soir.
_Sujets âgés_
En général, il n’est pas nécessaire de réduire la posologie;
cependant, des précautions sont à prendre
(voir rubrique 4.4).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité du produit n’ont pas été
démontrées chez l’enfant et l’adolescent.
_Insuffisance hépatique_
En cas d’insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie
sera réduite. La posologie initiale
recommandée est de 100 mg par jour.
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Résumé des caracteristiques du produit
_Insuffisance rénale_
En cas d’insuffisance rénale légère, il n’est pas nécessaire
de diminuer la posologie; cependant, des
précautions sont à prendre.
Les effets indésirables peuvent être réduits au minimum en cas
d’utilisation de la posologie efficace la
plus faible durant la plus courte période possible nécessaire pour
contrôler les symptômes (voir
rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
L’acéclofénac est contre-indiqué da