Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CARVEDILOLO
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
C07AG02
CARVEDILOLO
" 12,5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; " 12,5 MG COMPRESSE " 56 COMPRESSE; " 25 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 25 MG COMPRESSE " 56
N
CARVEDILOLO
035987041 - 6,25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035987078 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035987027 - 6,25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 035987066 - 12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035987039 - 6,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035987080 - 25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035987054 - 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACARDEN 6,25 MG COMPRESSE Carvedilolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACARDEN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACARDEN 3. Come prendere ACARDEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACARDEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACARDEN E A CHE COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo carvedilolo, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati alfa e beta-bloccanti, che rilassano e dilatano i vasi sanguigni, abbassando la pressione del sangue e riducendo il lavoro del cuore. ACARDEN è indicato per: - il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione), anche in associazione con altri medicinali per trattare la pressione alta, come i diuretici tiazidici; - il trattamento del dolore toracico causato da problemi al cuore (angina pectoris); - il trattamento di una patologia caratterizzata dall’incapacità del cuore di fornire un’adeguata quantità di sangue all’organismo (scompenso cardiaco). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACARDEN NON PRENDA ACARDEN: - se è allergico al carvedilolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una grave insufficienza cardiaca, (classe IV) che richiede la somministrazione di specifici medicinali (inotropi) per via endovenosa allo scopo di agevolare il funzionament Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACARDEN 6,25 mg compresse ACARDEN 12,5 mg compresse ACARDEN 25 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ACARDEN_ 6,25 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: carvedilolo 6,25 mg _ACARDEN 12,5 mg compresse_ Una compressa contiene: Principio attivo: carvedilolo 12,5 mg _ACARDEN 25 mg compresse_ Una compressa contiene: Principio attivo: carvedilolo 25 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse divisibili da 6,25 mg, da 12,5 mg e da 25 mg per somministrazione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale in monoterapia o in associazione con altri antiipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici. Trattamento dell'angina pectoris. Trattamento dello scompenso cardiaco. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione Le compresse devono essere assunte con una sufficiente quantità di liquido. Non è necessario assumere le compresse con i pasti; tuttavia, nei pazienti affetti da scompenso cardiaco, carvedilolo dovrebbe essere somministrato in concomitanza dei pasti per rallentare l’assorbimento e ridurre l’incidenza di effetti posturali quali l’ipotensione ortostatica. Posologia 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/06/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale_ _Adulti_: il dosaggio consigliato per l'inizio della terapia è di 12,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno per i primi due giorni. Successivamente, il dosaggio raccomandato è di 25 mg una volta al giorno. S Izlasiet visu dokumentu