Absenor 500 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nātrija valproāts

Pieejams no:

Orion Corporation, Finland

ATĶ kods:

N03AG01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Natrii valproas

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Orion Corporation, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ABSENOR 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Natrii valproas_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
BRĪDINĀJUMS
Absenor (valproāts), lietots grūtniecības laikā, var radīt
būtisku kaitējumu vēl nedzimušajam
bērnam. Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums visā Absenor
lietošanas laikā bez
pārtraukuma jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes. To ar Jums
pārrunās ārsts, taču Jums
jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie
norādījumi.
Vienojieties par steidzamu ārsta apmeklējumu, ja plānojat
grūtniecību vai domājat, ka Jums ir
iestājusies grūtniecība.
Nepārtrauciet Absenor lietošanu, ja vien tā rīkoties neliek
ārsts, jo tādā gadījumā var
pasliktināties Jūsu veselības stāvoklis.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Absenor un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Absenor lietošanas
3.
Kā lietot Absenor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Absenor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ABSENOR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Absenor ir zāles epilepsijas (pretepilep

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Absenor 500 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 500 mg nātrija valproāta
(_Natrii valproas_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: nātrijs un sojas lecitīns (E
322)
Viena Absenor 500 mg ilgstošās darbības tablete satur 69 mg
nātrija un 2,9 mg sojas lecitīna (E 322).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Absenor 500 mg: balta vai gandrīz balta, kapsulas formas, apvalkotā
ilgstošās darbības tablete, izmērs
9,8 x 20,7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Ģeneralizētas lēkmes absansu, mioklonisku un toniski-klonisku
lēkmju formā

fokālās un sekundārās ģeneralizētas lēkmes ārstēšanai
un citu lēkmes formu kombinētai ārstēšanai, piem., fokālas
lēkmes ar vienkāršiem un sarežģītiem
simptomiem, kā arī fokālās lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju,
kad šīs lēkmes formas nereaģē uz
ārstēšanu ar parastiem pretepilepsijas līdzekļiem.
-
Mānijas epizodes ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā, kad
litija preparāti ir kontrindicēti
vai pacients tos nepanes. Attiecībā uz pacientiem, kuriem novērota
atbildes reakcija uz nātrija
valproāta lietošanu akūtas mānijas ārstēšanai, jāapsver
ārstēšanas turpināšana pēc mānijas
epizodes.
Piezīme
Pārejot no iepriekšējām (ātras darbības) zāļu formām uz
Absenor, jāpievērš uzmanība pietiekama
valproiskābes seruma līmeņa nodrošināšanai.
Maziem bērniem valproātu saturošas zāles kā pirmā izvēle ir
tikai izņēmuma