ABATIXENT õhukese polümeerikattega tablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

apiksabaan

Pieejams no:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATĶ kods:

B01AF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

apiksabaan

Deva:

2,5mg 200TK; 2,5mg 14TK; 2,5mg 10TK; 2,5mg 180TK; 2,5mg 20TK; 2,5mg 56TK; 2,5mg 60TK

Zāļu forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

1/11
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ABATIXENT 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
apiksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Abatixent ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abatixenti võtmist
3.
Kuidas Abatixenti võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abatixenti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABATIXENT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Abatixent sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket,
blokeerides Xa hüübimisfaktori, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Abatixenti kasutatakse täiskasvanutel:
•
et ennetada verehüüvete (süvaveenide tromboos) teket pärast puusa
või põlveliigese
asendusoperatsiooni. Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni
võib teil olla suurem risk
verehüüvete tekkeks jalaveenides. See võib põhjustada jalgade
turset kas koos valuga või ilma.
Kui verehüüve liigub jalgadest kopsudesse, võib see sulgeda
verevoolu ja põhjustada
õhupuudust kas koos valuga rinnus või ilma selleta. See seisund
(kopsuemboolia) võib olla
eluohtlik ning nõuab viivitamatut meditsiinilist sekkumist.
•
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade
virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja
takistada nende

Produkta apraksts

1/33
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abatixent 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.
INN. Apixabanum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 48 mg laktoosi
(monohüdraadina) (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Kollased ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis "AX" ja teisel küljel "2.5". Tableti läbimõõt on
5,7...6,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Venoosse trombemboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele
tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või põlveliigese proteesi paigaldamiseks.
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit,
nagu eelnev insult või mööduv
isheemiline atakk, vanus ≥ 75 aastat, hüpertensioon, diabeet,
sümptomaatiline südamepuudulikkus
(NYHA klass ≥ II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Venoosse trombemboolia ennetamine (venous thromboembolism prophylaxis,
VTEp): plaanilisel
puusa- või põlveliigese asendamise operatsioonil
2/33
Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks
korda ööpäevas. Algannus
tuleb manustada 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Selle ajavahemiku piires võib arst kaaluda antikoagulantravi varasema
alguse võimalikku kasu VTE
profülaktikaks võrreldes operatsioonijärgse verejooksuohuga.
Patsiendid, kellele tehakse operatsioon puusaliigese paigaldamiseks
Soovitatav ravi kestus on 32...38 päeva.
Patsiendid, kellele tehakse operatsioon põlveliigese paigaldamiseks
Soovitatav ravi kestus on 10...14