Abacavir/Lamivudine Unifarma 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Abacavirum, Lamivudinum

Pieejams no:

Unifarma, SIA, Latvia

ATĶ kods:

J05AR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Abacavirum, Lamivudinum

Deva:

600 mg/300 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

23-AUG-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ABACAVIR/LAMIVUDINE UNIFARMA 600 MG/300 MG APVALKOTĀS TABLETES
_abacavirum/lamivudinum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
SVARĪGI – PAAUGSTINĀTAS JUTĪBAS REAKCIJAS
ABACAVIR/LAMIVUDINE UNIFARMA SATUR ABAKAVĪRU
. Dažiem cilvēkiem, kuri lieto abakavīru, var rasties
PAAUGSTINĀTAS JUTĪBAS REAKCIJA
(nopietna alerģiska reakcija), kura var būt dzīvībai bīstama, ja
viņi
turpina lietot abakavīru saturošas zāles.
JUMS RŪPĪGI JĀIZLASA VISA INFORMĀCIJA, KAS SNIEGTA SADAĻĀ
“PAAUGSTINĀTAS JUTĪBAS REAKCIJAS” 4. PUNKTĀ.
Abacavir/Lamivudine Unifarma iepakojumā ir
BRĪDINĀJUMA KARTĪTE
, kuras uzdevums ir atgādināt Jums
un medicīniskajam personālam par paaugstinātu jutību pret
abakavīru.
ATDALIET ŠO KARTĪTI UN VIENMĒR
NĒSĀJIET TO SEV LĪDZ
.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Abacavir/Lamivudine Unifarma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Abacavir/Lamivudine Unifarma lietošanas
3.
Kā lietot Abacavir/Lamivudine Unifarma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Abacavir/Lamivudine Unifarma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ABACAVIR/LAMIVUDINE UNIFARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ABACAVIR/LAMIVUDINE UNIFARMA LIETO HIV (CILVĒKA IMŪNDEFICĪTA
VĪRUSA) INFEKCIJAS ĀRSTĒŠANAI
PIEAUGUŠAJIEM, PUSAUDŽIEM UN BĒRNIEM AR ĶERMEŅA MASU VISMAZ 25 KG
.
Abacavir/Lamivudine Unifarma

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Abacavir/Lamivudine Unifarma 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 600 mg abakavīra
_(abacavirum) _
(kā sulfātu) un 300 mg lamivudīna
_(lamivudinum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 1,5 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Oranžas, kapsulas formas (20,6 mm x 9,1 mm) apvalkotās tabletes ar
iespiedumu “H” vienā pusē un
“A1” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Abacavir/Lamivudine Unifarma ir indicēts cilvēka imūndeficīta
vīrusa (HIV) infekcijas kombinētai
antiretrovīrusu terapijai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ar
ķermeņa masu vismaz 25 kg (skatīt
4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar abakavīru visiem ar HIV
inficētajiem pacientiem, neatkarīgi no rases
piederības, nepieciešams veikt skrīningu par HLA-B*5701 alēles
nēsāšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Abakavīru nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir apstiprināti
HLA-B*5701 alēles nēsātāji.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jānozīmē ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas
ārstēšanā.
Devas
_Pieaugušie, pusaudži un bērni ar ķermeņa masu vismaz 25 kg _
Ieteicamā Abacavir/Lamivudine Unifarma deva ir viena tablete vienu
reizi dienā.
_Bērni ar ķermeņa masu līdz 25 kg _
Abacavir/Lamivudine Unifarma nevajadzētu lietot bērniem ar ķermeņa
masu mazāku par 25 kg, jo šīs
zāles ir fiksētas devas tablete un deva nevar tikt samazināta.
Abacavir/Lamivudine Unifarma ir fiksētas devas tablete, un šīs
zāles nevajadzētu nozīmēt pacientiem,
kuriem nepieciešama devas pielāgošana. Gadījumiem, kad
nepieciešams pārtraukt terapiju vai kādas
aktīvās vielas devas pielāgošana, ir pieejamas tikai abakavīru
vai lamivudīnu saturošas zāles. Šādos
gadījumos ārst