嬰護寧六合一疫苗

Valsts: Taivāna

Valoda: ķīniešu

Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktīvā sastāvdaļa:

PERTUSSIS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;PERTACTIN;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg);;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3;;CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED

Pieejams no:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATĶ kods:

J07CA09

Zāļu forma:

凍晶注射劑

Kompozīcija:

PERTUSSIS TOXOID (8004001620) UG; DIPHTHERIA TOXOID (8008000100) I.U.; TETANUS TOXOID (8008000200) I.U.; INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1 (8012003100) DU; INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2 (8012003200) DU; INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3 (8012003300) DU; CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED (8012004000) (10UP OF PRP AND 20-; r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg) (8081223400) UG; FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (9200050300) UG; PERTACTIN (9900066600) UG

Vienības iepakojumā:

預充式注射針筒;;小瓶

Klase:

菌　疫

Receptes veids:

須由醫師處方使用

Ražojis:

GlaxoSmithKline biologicals 10 Tuas south Avenue 8, Singapore 637421 SG

Ārstniecības joma:

diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B

Ārstēšanas norādes:

INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種，以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。

Produktu pārskats:

有效日期: 2024/10/14; 英文品名: INFANRIX HEXA

Autorizācija datums:

2004-10-14

Lietošanas instrukcija

1
嬰護寧六合一疫苗
INFANRIX HEXA
白喉/破傷風/非細胞性百日咳、B
型肝炎、去活性小兒麻痺、與 B 型嗜血桿
菌(吸附性)疫苗
供泡製成注射用懸浮液的粉劑和懸浮液
衛署菌疫輸字第
000797
號
定性與定量組成
泡製之後，一劑
(0.5
毫升
)
含有：
白喉類毒素
1
30
個國際單位
(IU)
以上
破傷風類毒素
1
40
個國際單位
(IU)
以上
百日咳球桿菌抗原
百日咳類毒素
(PT)
1
25
微克
絲狀血凝素
(FHA)
1
25
微克
Pertactin (PRN)
1
8
微克
B
型肝炎表面抗原
(HBs)
2,3
10
微克
小兒麻痺病毒
(
去活性
) (IPV)
第
1
型
(Mahoney
病毒株
)
4
40 D
抗原單位
第
2
型
(MEF-1
病毒株
)
4
8 D
抗原單位
第
3
型
(Saukett
病毒株
)
4
32 D
抗原單位
b
型嗜血桿菌多醣體
(
囊多醣，
PRP)
3
10
微克
與破傷風類毒素結合，做為載體蛋白
20-40
微克
1
吸附於氫氧化鋁水合物
(Al(OH)
3
)
0.5
毫克
Al
3+
2
藉由重組
DNA
技術在酵母菌
(
_Saccharomyces cerevisiae_
)
內生產
3
吸附於磷酸鋁
(AlPO
4
)
0.32
毫克
Al
3+
4
在
VERO
細胞內繁殖
疫苗的
DTPa-HBV-IPV
成分為混濁的白色懸浮液。存放時，會觀察到白色沈澱物與透明
無色的上清液。這是正常現象。
疫苗的
Hib
成分為白色粉劑。
關於賦形劑，請參考賦形劑
臨床資訊
2
適應症
Infanrix hexa
適用於
6
週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種，以對抗白喉、
破傷風、百日咳、
B
型肝炎、小兒麻痺、及
b
型嗜血桿菌
。
應依照官方建議使用
Infanrix hexa
。
劑量與用法
[
劑量
]

基礎免疫接種
基礎疫苗接種時間表中共包含
3
劑，每劑
0.5
毫升。兩劑間應至少間隔
1
個月以上。
若接種疫苗者出生時已接種一劑
B
型肝炎疫苗，方可根據
EPI
時間表
(
擴充性免疫接種計
劃；出生後第
6
、
10
、
14
週
)
來接種
Infanrix hexa
。
當地已建立之
B
型肝炎免疫預防措施應予保留。
在接種疫苗者出生時已接種�