히스타파정(로라타딘)(수출용)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Pieejams no:

한국프라임제약(주)

Deva:

1정(100밀리그램)중

Zāļu forma:

백색의 원형 정제

Kompozīcija:

1정(100밀리그램)중,로라타딘,USP,10,밀리그램

Vienības iepakojumā:

자사포장단위

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[141]항히스타민제

Produktu pārskats:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃), 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-09)/제품명칭변경 (2008-01-16)/제품명칭변경 (2006-02-27)/제품명칭변경 (2005-12-09)/제품명칭변경 (2005-11-15)/제품명칭변경 (2005-01-06)/성상변경 (2003-01-22)

Autorizācija statuss:

신고

Autorizācija datums:

2001-03-26

Produkta apraksts

•
•
히스타파정
(
로라타딘
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국프라임제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2001-03-26
•
품목기준코드
:
200103841
•
표준코드
:
8806636026702, 8806636026719, 8806636026726, 8806636026733,
8806636026740
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.1mm
단축크기
: 7.1mm
두께
: 3.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100
밀리그램
)
중
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
(
재채기
,
코막힘
,
가려움
,
눈의 작열감
),
만성 특발성 두드러기
용법용량
(
경구
:
정제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
6-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
경구
:
시럽제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
2-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2) 6
세 미만의 소아
(
정제에 한함
.)
3) 2
세 미만의 소아
(
시럽제에 한함
.)
4)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucos