Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1 캡슐 (205.48mg) 중-과립부/1 캡슐 (205.48mg) 중-고분자코팅/1 캡슐 (205.48mg) 중-장용코팅/1 캡슐 (205.48mg) 중-활택부/1 캡슐 (205.48mg) 중-캡슐부
연한 노란색의 장용서방과립이 든 상, 하부 흐린 노란 주황색의 경질캡슐
1 캡슐 (205.48mg) 중,탐스로신염산염,EP,0.40,밀리그램
30캡슐/병, 300캡슐/병
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-07-12)/성상변경 (2016-02-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-29)/제품명칭변경 (2016-02-05)
허가
2015-12-31
• • 한미탐스캡슐 0.4 밀리그램 ( 탐스로신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 노란색의 장용서방과립이 든 상 , 하부 흐린 노란 주황색의 경질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2015-12-31 • 품목기준코드 : 201508552 • 표준코드 : 8806435074904, 8806435074928, 8806435074911, 8806435074935, 8806435074942, 8806435074959, 8806435074966 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : HM010512 장축크기 : 15.7mm 단축크기 : 5.83mm 두께 : 5.83mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (205.48mg) 중 - 과립부 • 성분명 : 탐스로신염산염 • 분량 : 0.40 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애 용법용량 성인 : 탐스로신염산염으로서 1 일 1 회 0.4mg 식후에 경구투여 한다 . 이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안된다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 ( 혈관부종 포함 ) 병력이 있는 환자 2) 기립저혈압 환자 ( 증상이 악화될 수 있다 .) 3) 중증 간장애 환자 ( 혈장 중 농도가 상승할 수 있다 .) 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 중증 신장애 환자 ( 혈장 중 농도가 상승할 수 있다 .) 2) 고령자 ( 고령자에 대한 투여 항 참고 ) 3) PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용중인 환자 ( 상호작용 항 참고 ) 4) CYP3A4 억제제를 투여중인 환자 ( 상호작용 항 참고 ) 5) 혈압강하제를 투여중인 환자 ( 상호작용 항 참고 ) 6) 알파 1- 차단제를 투 Izlasiet visu dokumentu