한미탐스캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
03-10-2018

Pieejams no:

한미약품(주)

Deva:

1 캡슐 (205.48mg) 중-과립부/1 캡슐 (205.48mg) 중-고분자코팅/1 캡슐 (205.48mg) 중-장용코팅/1 캡슐 (205.48mg) 중-활택부/1 캡슐 (205.48mg) 중-캡슐부

Zāļu forma:

연한 노란색의 장용서방과립이 든 상, 하부 흐린 노란 주황색의 경질캡슐

Kompozīcija:

1 캡슐 (205.48mg) 중,탐스로신염산염,EP,0.40,밀리그램

Vienības iepakojumā:

30캡슐/병, 300캡슐/병

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Produktu pārskats:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-07-12)/성상변경 (2016-02-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-29)/제품명칭변경 (2016-02-05)

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2015-12-31

Produkta apraksts

                                •
•
한미탐스캡슐
0.4
밀리그램
(
탐스로신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 노란색의 장용서방과립이 든 상
,
하부 흐린 노란 주황색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2015-12-31
•
품목기준코드
:
201508552
•
표준코드
:
8806435074904, 8806435074928, 8806435074911, 8806435074935,
8806435074942,
8806435074959, 8806435074966
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: HM010512
장축크기
: 15.7mm
단축크기
: 5.83mm
두께
: 5.83mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(205.48mg)
중
-
과립부
•
성분명
:
탐스로신염산염
•
분량
:
0.40
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애
용법용량
성인
:
탐스로신염산염으로서
1
일
1
회
0.4mg
식후에 경구투여 한다
.
이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안된다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응
(
혈관부종 포함
)
병력이 있는 환자
2)
기립저혈압 환자
(
증상이 악화될 수 있다
.)
3)
중증 간장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
4)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
중증 신장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
2)
고령자
(
고령자에 대한 투여 항 참고
)
3) PDE5(phosphodiesterase-5)
억제제를 복용중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
4) CYP3A4
억제제를 투여중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
5)
혈압강하제를 투여중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
6)
알파
1-
차단제를 투
                                
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