Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)바이넥스
이 약 1mL중-제조처1 : 자사제조 (내수용,수출용1) (다회용)/이 약 1mL중-제조처2 : 삼천당제약(주) (수출용2) (다회용)/이 약 1mL중-제조처3 : 한림제약(주) (내수용1)(1회용)/이 약 1mL중-제조처4 :
무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액
이 약 1mL중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/이 약 1mL중,히알루론산나트륨,BP,1,밀리그램/이 약 1mL중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/이 약 1mL중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램
(다회용) 5,6,10mL/병(1회용) 1관(0.3mL, 0.35mL, 0.4mL) × 30 or 60관, 1관(0.8mL, 0.9mL) × 30관
전문의약품
[131]안과용제
다회용: 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)1회용: 밀봉용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/제품명칭변경 (2013-07-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-07-03)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2003-01-22)
신고
2002-07-26
• 하일렌점안액 ( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 하일렌점안액 ( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 바이넥스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2002-07-26 • 품목기준코드 : 200200501 • 표준코드 : 8806431019602, 8806431019619, 8806431019626, 8806431019633, 8806431019640, 8806431036012, 8806431036029, 8806431036005, 8806431040514, 8806431040521, 8806431040538, 8806431040613, 8806431040620, 8806431040637, 8806431040712, 8806431040729, 8806431040507, 8806431040606, 8806431040705, 8806431044512, 8806431044529, 8806431044536, 8806431044505 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 - 제조처 1 : 자사제조 ( 내수용 , 수출용 1) ( 다회용 ) • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1mL 중 - 제조처 4 : ( 주 ) 디에이치피코리아 ( 내수용 2)(1 회용 ) • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1mL 중 - 제조처 3 : 한림제약 ( 주 ) ( 내수용 1)(1 회용 ) • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1mL 중 - 제조처 2 : 삼천당제약 ( 주 ) ( 수출용 2) ( 다회용 ) • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : 극한점도 11.8-19.5dl/g 기원 : 닭벼슬 • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ) Izlasiet visu dokumentu