플루아드주(인플루엔자표면항원 MF59C.1어쥬번트 백신)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktīvā sastāvdaļa:

Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Brisbane/60/2008, wild type]

Pieejams no:

Boryung Biopharma Co, Ltd.

ATĶ kods:

J07BB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Brisbane/60/2008, wild type]

Deva:

1프리필드시린지(0.5 mL) 중

Zāļu forma:

우유빛 백색의 주사용 현탁액이 든 프리필드시린지

Kompozīcija:

첨가제 : 염화나트륨, 시트르산, 소르비탄트리올리에이트, 인산수소이나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨, 1회용주사침(25Gx1인치), 스쿠알렌, 인산이수소칼륨, 폴리소르베이트80, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 염화칼륨

Vienības iepakojumā:

0.5밀리리터/프리필드시린지 × 제조원의 포장단위

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[631]백신류

Ārstēšanas norādes:

만 65세 이상의 노인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

Produktu pārskats:

용법용량 : 1회 0.5 mL을 근육주사한다. 같은 용량으로 매년 1회 접종한다. 접종은 상완 삼각근에 근육주사한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청ㆍ타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다. 1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자 2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자 3) 급성 호흡기 질환 또는 그외 활동성 감염 질환 환자 4) 잠복기 및 회복기 환자 5) 이 약의 주성분 및 다른 성분 및 계란, 닭단백질, 황산바륨(barium sulphate), 카나마이신 및 황산네오마이신, 포름알데하이드, 세틸트리메틸암모늄브로마이드(cetyltrimethylammonium bromide, CTAB), 히드로코르티손에 과민반응이 있는 자 6) 계란, 닭고기 그 외의 닭유래의 음식등에 대하여 과민반응이 있는 자 7) 이 약의 접종에 의하여 중증의 유해반응을 나타낸 일이 있는 자 8) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 ...

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2009-05-26

Produkta apraksts

효능효과
만65세이상의노인에서이백신에함유된인플루엔자A형바이러스들및인플루엔자B형바이러스에의해
유발되는인플루엔자질환의예방
용법용량
1회0.5mL을근육주사한다.같은용량으로매년1회접종한다.접종은상완삼각근에근육주사한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
접종전에피접종자에대하여문진및시진을하고필요하다고인정되는경우에는청ㆍ타진등의방법에의해
건강상태를조사하여피접종자가다음의경우에는접종하지않는다.다만,피접종자가인플루엔자에감염될수
있고,또한접종에의해현저한장애를초래할우려가없다고인정될경우에는접종할수있다.
1)발열이있는자또는현저한영양장애자
2)심혈관계질환,신질환또는간질환환자로해당질환이급성기,증악기또는활동기에있는자
3)급성호흡기질환또는그외활동성감염질환환자
4)잠복기및회복기환자
5)이약의주성분및다른성분및계란,닭단백질,황산바륨(bariumsulphate),카나마이신및황산네오마이
신,포름알데하이드,세틸트리메틸암모늄브로마이드(cetyltrimethylammoniumbromide,CTAB),히드로코
르티손에과민반응이있는자
6)계란,닭고기그외의닭유래의음식등에대하여과민반응이있는자
7)이약의접종에의하여중증의유해반응을나타낸일이있는자
8)이전의접종에서2일이내에발열을나타냈던일이있는자또는전신성발진등의알레르기가의심되는증
상을나타냈던일이있는자
9)접종전1년이내에경련등의증상을보인자
10)이전에인플루엔자백신접종으로6주이내에길랑-바레증후군이나다른신경이상을나타낸자
11)기타예방접종실시가부적당한상태에있는자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)심혈관계또는호흡기계의만성질환환자또는당뇨병환자는인플루엔자감염시,종래의질환이현저하게
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