프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fluoxetine Hydrochloride

Pieejams no:

Aprogen Biologics Inc.

ATĶ kods:

N06AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluoxetine Hydrochloride

Deva:

1캡슐(275mg)중

Zāļu forma:

흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상하부 녹색의 캡슐

Kompozīcija:

1캡슐(275mg)중,플루옥세틴염산염,USP,11.2,밀리그램

Vienības iepakojumā:

30 캡슐/병, 300 캡슐/병

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[117]정신신경용제

Ārstēšanas norādes:

1. 우울증 1) 이 약의 효과는 DSM-III 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5∼6 주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 2) 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5∼6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성...

Produktu pārskats:

용법용량 : - 성인 1. 우울증 1) 초기치료 : 초회량으로 염산플루옥세틴으로서 1일 1회 20mg을 오전에 경구투여한다. 대조임상시험에서 1일 20～80mg의 용량이 투여되었다. 만일 개선이 관찰되지 않을 경우에는 수주일 후에 용량의 증가를 고려할 수 있다. 1일 20mg을 초과하는 용량은 1일 2회 (아침, 정오)투여해야 하며 1일 80mg의 최대 용량을 초과해서는 안된다. 충분한 항우울 효과의 발현은 치료 4주 후 또는 그 이상까지 지연될 수 있다. 2) 유지/지속/연장치료 : 환자가 이 약에 얼마의 기간동안 치료를 받아야 하는지에 대한 확실한 자료는 없지만 정신약물학자들 사이에서는 우울증의 급성징후들은 수개월 또는 그 이상의 약물치료를 필요로 한다는 것이 인정된다. 증상의 경감에 필요한 항우울약의 양이 안정을 유지 또는 지속하는데 필요한 양과 동일한지는 알려지지 않았다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약으로서 1일 60mg을 투여한다. 1일 투여량은 80mg을 초과하지 않는다. 치료시작 전에 전해질 농도를 측정한다. 3. 강박반응성 질환 이 약으로서 1일 20～60mg을 투여한다. 1일 투여량은 80mg을 초과하지 않는다. 4. 월경전 불쾌장애 이 약으로서 1일 20mg을 투여한다. 6개월간 치료한 후 지속... 사용상의주의사항 : 1. 경고 - 자살성향 및 항우울제 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 첨가물에 대...

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2018-05-31

Produkta apraksts

능과
1.
1)과는DSM-III범과매사것로단받래료5∼6
내나났다.보상기능방는도로상또는불감(
2간거매)말며다8가상4가상다:변,면
변,동격또는둔,상생미결또는구감,로감가,
또는모다는느낌,사고둔또는력,살도또는살대생각
2)대금까구되며5∼6상기
대대계로가되므로기경는개개
대기로가다.
2.경과
군과비교때과사동서는감를나냈다.16상
기대대계로가되므로기경는개개
대기로가다.
3.강박반
맹검,대상서강박반상게감다.강박관념또
는강박를갑기경게되고,개사생또는생상당고럽게되며간비
게되거나상당방받게된다.13상기대대계
로가되므로기경는개개대기로가다.
4.경불
경불감상,불,서불과같상뚜렷고,상들기(경기서
기마막)로나나고경되면며내다.러상들사및
능력며상방,두,관또는근,복부만감,가등
반다.반경긴및료로기는경불감상서
다.6개상기간사때대서는계로가되다.따
라서기간사고는사는각각대기간사대기
로가다.
용법용량
-성인
1.우울증
1)초기치료:초회량으로염산플루옥세틴으로서1일1회20mg을오전에경구투여한다.
대조임상시험에서1일20∼80mg의용량이투여되었다.만일개선이관찰되지않을경우에는수주일후
에용량의증가를고려할수있다.1일20mg을초과하는용량은1일2회(아침,정오)투여해야하며1일
80mg의최대용량을초과해서는안된다.충분한항우울효과의발현은치료4주후또는그이상까지지
연될수있다.
2)유지/지속/연장치료:환자가이약에얼마의기간동안치료를받아야하는지에대한확실한자료는없지
만정신약물학자들사이에서는우울증의급성징후들은수개월또는그이상의약물치료를필요로한다는것
이인정된다.증상의경감에필요한항우울약의양이안정을유지또는지속하는데필요한양과동일한지는
알려지지않았다.
2.신경성식욕과항진증
이약�