Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1 정(105.0 밀리그램) 중
회색의 원형 필름코팅정
1 정(105.0 밀리그램) 중,다폭세틴염산염,별규,33.60,밀리그램
12정(4정/PTP x 3)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-16)
허가
2015-11-13
• • 프레야지정 30 밀리그램 ( 다폭세틴염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 회색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2015-11-13 • 품목기준코드 : 201507709 • 표준코드 : 8806485075203, 8806485075210, 8806485075227 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.7mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 3.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (105.0 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 다폭세틴염산염 • 분량 : 33.60 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 다폭세틴으로서 30mg • 비고 : 효능효과 조루증의 치료 - 질 내 삽입 후 사정까지의 시간이 2 분 미만인 경우로 , 조루증이 지속적이거나 재발하여 , 개인적 고통이 크거나 대인관계에 어려움이 있으며 , 사정제어가 잘 안 되는 경우 용법용량 이 약은 쓴맛을 피하기 위해 한번에 삼켜야 하며 최소 1 컵의 물과 함께 복용하도록 한다 . 환자는 실신이나 어지러움 또는 어질어질함 등 실신의 전구증상이 발생하면 운전이나 위험한 기계 조작 등을 피해야 한다 .[ 사용상의 주의사항 4.3) 항 참조 ] 성인남성 (18~64 세 ): 투여를 시작하기 전에 의사는 환자의 기립성 반응 (orthostatic events) 기왕력을 알아보고 기립성 시험 (orthostatic test: 혈압 , 맥박 , 눕기 , 일어서기 ) 을 하여야 한다 . 환자가 기립성 반응의 병력이 있 거나 기립성 시험에서 비슷한 반응을 보일 경우 , 이 약의 사용을 피해야 한다 .[ 사용상의 주의사항 4.4) 항 참조 ] 성행위 약 1~3 시간 전에 초회 권장용량 30mg 을 경구투여한다 . 30mg 의 효과가 충분하지 않고 내 약성이 좋은 경우 , 최대 권장용량인 60mg 까지 증 Izlasiet visu dokumentu