Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
대우제약(주)
1 밀리리터 중
무색 투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플제
1 밀리리터 중,디클로페낙나트륨,USP,37.5,밀리그램
2mL×1앰플, 2mL×50앰플
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
차광밀봉용기, 실온(1∼30℃) 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-21)/용법용량변경 (2015-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/제품명칭변경 (2003-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-04-07)/용법용량변경 (1993-04-07)/효능효과변경 (1993-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-11)
신고
1990-06-20
• • 페브낙주 ( 디클로페낙나트륨 )( 수출명 : 대우디클로페낙나트륨주 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플제 • 모양 : • 업체명 : 대우제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1990-06-20 • 품목기준코드 : 199000658 • 표준코드 : 8806496025105, 8806496025112, 8806496025129 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 디클로페낙나트륨 • 분량 : 37.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 경구 ) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다 . 수술후 . 외상후 염증 및 동통 , 급성통풍 , 비관절성 류마티즘 , 요통 , 치통 , 월경곤란증 , 이비인후 영역의 염증 및 동통 , 견관절 주위염 ( 주사 ) 1. 다음 질환에 사용할 수 있다 . 류마티양 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ), 강직성 척추염 , 수술후 . 외상후 염증 및 동통 , 급성통풍 , 신 및 간산통 ( 서방성 제제 ) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다 . 수술후 . 외상후 염증 및 동통 , 비관절성 류마티즘 , 견관절 주위염 용법용량 ( 경구 ) 성인 : 디클로페낙나트륨으로서 초회량은 1 일 100-150mg 이며 완화한 경우나 장기 투여의 경우 에는 1 일 75-100mg 을 2-3 회 분할 경구투여한다 . 어린이 : 1 일 체중 kg 당 0.5-3mg 을 2-3 회 분할 경구투여한다 . 연령 , 질환 , 증상에 따라 적절히 증 감한다 . ( 주사 ) 성인 : 디클로페낙나트륨으로서 1 일 1 회 75mg(1 앰플 ) Izlasiet visu dokumentu