Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
국제약품(주)
1바이알 중
백색 또는 회백색 결정성 분말이 충진된 바이알제
1바이알 중,설박탐나트륨,USP,500,밀리그램/1바이알 중,세포페라존나트륨,KP,500,밀리그램
1, 5, 10, 50 바이알
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)/제품명칭변경 (2005-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2004-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/용법용량변경 (2000-02-03)/효능효과변경 (2000-02-03)/용법용량변경 (1999-07-01)/용법용량변경 (1997-07-31)
신고
1997-07-31
• 페라탐주 ( 설박탐나트륨ㆍ세포페라존나트륨 )( 수출명 : 오큐팔주 , 비센세프주 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 회백색 결정성 분말이 충진된 바이알제 • 모양 : • 업체명 : 국제약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1997-07-31 • 품목기준코드 : 199700538 • 표준코드 : 8806437024303, 8806437024310, 8806437024327, 8806437024334, 8806437024341, 8806437024358, 8806437024365 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 세포페라존나트륨 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 설박탐나트륨 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 , 대장균 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 불가리스 , 프로 테우스 미라빌리스 , 모르가넬라 모르가 니 , 프로비덴시아 레트게리 , 녹농균 , 인플루엔자균 , 아시 네토박터 , 박테로이드 ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염 , 기관지확장증 ( 감염 시 ), 만성호흡기질환의 2 차 감염 , 폐렴 , 폐농양 , 농흉 , 인 후두염 , 편도염 - 신우신염 , 방광염 - 담낭염 , 담도염 , 간농양 , 복막염 ( 골반복막염 , 더글라스와 농양 포함 ) - 자궁부속기염 , 자궁내감염 , 골반사강염 , 자궁방결합직염 - 패혈증 - 감염성 심내막염 - 외상 , 수술상처 등의 표재성 2 차감염 - 바토린선염 용법용량 ○ 성인 : 세포페라존나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1 일 2 ~ 4g( 역가 ) 을 2 회 분할 정맥주 사한다 . ○ 소아 : 1 일 Izlasiet visu dokumentu