Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
천우신약(주)
1 바이알 중-내수용, 수출용-1, 수출용-3/1 바이알 중-수출용-2
[내수용]황백색의 분말이 든 무색투명한 바이알[수출용1,2] 흰색-엷은황백색의 결정성분말이든바이알[수출용3] 무취의 황백색 결정성 가루를 함유한 무색투명한 바이알
1 바이알 중,세포탁심나트륨,KP,1.0,그램/1 바이알 중,세포탁심나트륨,EP,1.0,그램
자사포장단위.
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
기밀용기, 실온(1-30℃)보관. 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-02-09)/제품명칭변경 (2013-10-07)/성상변경 (2013-03-20)/성상변경 (2012-12-31)/제품명칭변경 (2010-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-24)/효능효과변경 (2005-01-24)/용법용량변경 (2005-01-24)/제품명칭변경 (2004-12-18)/제품명칭변경 (2003-11-24)/제품명칭변경 (2003-08-06)/제품명칭변경 (2002-05-20)
신고
1999-03-05
• 천우세포탁심나트륨주 1 그램 • 기본정보 • 성상 : [ 내수용 ] 황백색의 분말이 든 무색투명한 바이알 [ 수출용 1,2] 흰색 - 엷은황백색의 결정성분 말이든바이알 [ 수출용 3] 무취의 황백색 결정성 가루를 함유한 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 천우신약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1999-03-05 • 품목기준코드 : 199900889 • 표준코드 : 8806452013801, 8806452013818, 8806452013825 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 - 수출용 -2 • 성분명 : 세포탁심나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 중 - 내수용 , 수출용 -1, 수출용 -3 • 성분명 : 세포탁심나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 , 연쇄구균 ( 장내구균 제외 ), 폐렴연쇄구균 , 나이세리아 , 인플루엔자균 , 대장균 , 시트로박 터 , 살모넬라 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 , 예르시니아 엔테로콜리티카균 , 클로스트리듐 , 박테로이드 , 스트렙토콕쿠스 파이칼리스 , 녹농균 ○ 적응증 - 편도염 , 폐렴 , 폐농양 , 농흉 , 기관지염 , 기관지확장증 ( 감염 시 ), 만성 호흡기 질환의 2 차 감염 - 신우신염 , 방광염 , 요도염 , 전립선염 - 패혈증 , 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염 , 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염 , 담낭염 - 창상 , 화상 , 수술 후 2 차 감염 , 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염 , 임질 , 자궁내감염 , 자궁주위조직염 , 골반사강염 , 바토린선염 ( 농양 ) - 체내 저항력이 떨어져 있는 Izlasiet visu dokumentu