종근당시클로포스파미드정(시클로포스파미드)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
22-09-2018

Pieejams no:

(주)종근당

Deva:

1정 중 250밀리그램

Zāļu forma:

백색의 필름 코팅정

Kompozīcija:

1정 중 250밀리그램,시클로포스파미드,KP,50,밀리그램

Vienības iepakojumā:

50, 100, 150, 300, 1000정

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[421]항악성종양제

Produktu pārskats:

기밀용기, 실온 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)

Autorizācija statuss:

신고

Autorizācija datums:

1997-09-11

Produkta apraksts

                                •
•
종근당시클로포스파미드정
(
시클로포스파미드
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 필름 코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1997-09-11
•
품목기준코드
:
199700173
•
표준코드
:
8806433031008
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
250
밀리그램
•
성분명
:
시클로포스파미드
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단독 또는 다른 항암제와 병용요법
1.
악성림프종
,
호지킨병
,
림프구림프종
(nodular, diffuse),
혼합세포형 림프종
,
조직구성림프종
,
버
킷림프종
2.
다발성골수종
3.
백혈병
-
만성림프성백혈병
,
만성과립구성백혈병
,
급성골수성백혈병
,
단핵구백혈병
,
소아 급성
간세포성백혈병
4.
균상식육증
5.
신경모세포종
6.
난소암
7.
망막아종
8.
유방암
용법용량
성인 및 소아
-
초회량 및 유지량은 시클로포스파미드 무수물로서
1
일 체중
kg
당
1
~
5 mg
의 범위에서 투여한
다
.
-
용량은 항암효과와 백혈구 감소에 의해 조정된다
.
-
일반적으로 총 백혈구수 또는 과립구수는 용량
조절시 객관적 지침이 되는데
,
백혈구수가
2,000/
㎣ 이하가 되거나 과립구수가
1,000/
㎣ 이하가 되면 감염의 위험이 높아지므로 백혈구수
또
는 과립구수가 이 이상으로 회복될 때까지 일시
투여를 중지할 것을 권장한다
.
-
이 약을 다른 약물과 병용투여 시
,
다른 약물의 양만큼 이 약의 양을 감소시킨다
.
-
이 약과 그 대사물은 투석법에 따라 양적인 차이는
있지만 투석된다
.
-
신부전 환자는 약물 동력학에 변화를 주지만 용량을
증감할 필요는 없다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약
                                
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