젤로다정500밀리그램(카페시타빈)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
23-09-2018

Pieejams no:

(주)한국로슈

Deva:

1정(638.0밀리그램) 중

Zāļu forma:

미홍색의 타원형 필름코팅정

Kompozīcija:

1정(638.0밀리그램) 중,카페시타빈,별규,500,밀리그램

Vienības iepakojumā:

120정(10정/PTP포장x12)

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[421]항악성종양제

Produktu pārskats:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2000-05-13

Produkta apraksts

                                •
•
젤로다정
500
밀리그램
(
카페시타빈
)
•
기본정보
•
성상
:
미홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2000-05-13
•
품목기준코드
:
200008797
•
표준코드
:
8806450004009, 8806450004016
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 16mm
단축크기
: 8.5mm
두께
: 6.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(638.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
카페시타빈
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
결장 직장암
-
전이성 결장직장암
- stage III(Dukes'C)
의 결장암의 수술 후 보조요법
(adjuvant treatment)
ㆍ
stage III(Dukes'C)
의 결장암 환자에서 원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
하고
fluoropyrimidine
치료요법이 우선 선택되는 경우 단독으로 사용
ㆍ
stage III(Dukes'C)
결장암 원발 종양을 완전히 절제
(complete resection)
하고 옥살리플라틴과 병
용하여 사용
○
유방암
- Taxanes(
파클리탁셀 또는 도세탁셀
)
및
anthracycline
계 약물포함 화학요법치료 모두에 실패하였
거나
Taxanes(
파클리탁셀 또는 도세탁셀
)
요법에 실패한 환자로서 더 이상
anthracycline
치료계획
이 없는
(
예
,
누적량으로 독소루비신
400mg/m
2
또는 이에 상당하는 독소루비신 유도체를 투여한
환자
)
국소진행성 또는 전이성 유방암 치료
- docetaxel
과 병용
(combination)
하여
, anthracycline
계 약물을 포함한 세포독성화학요법에 실패한
국소진행성 또는 전이성 유방암 치료
○
위암
-
수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
-
백금계 약물을 기본으로 하는 요법과 병용하여
진행성 위암의
1
차 치료
-
옥살리플라틴과 병용
                                
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