정주용 헤파빅주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Pieejams no:

(주)녹십자

Deva:

1 밀리리터 중

Zāļu forma:

무색 또는 황갈색의 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

Kompozīcija:

1 밀리리터 중,B형간염사람면역글로불린,별규,200,아이.유

Vienības iepakojumā:

10㎖/바이알×자사 포장단위

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[634]혈액제제류

Produktu pārskats:

전과 동일 10ml/바이알 : 제조일로부터 30개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/용법용량변경 (2018-01-21)/효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-07-26)/성상변경 (2009-02-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-01-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-10-22)

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2006-12-28

Produkta apraksts

•
정주용 헤파빅주
(
정맥주사용
B
형 간염 사람면역글로불린
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 황갈색의 액이 무색투명한 바이알에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[634]
혈액제제류
•
허가일
:
2006-12-28
•
품목기준코드
:
200612719
•
표준코드
:
8806436014404, 8806436014411, 8806436014503, 8806436014428,
8806436014435
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
B
형간염사람면역글로불린
•
분량
:
200
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
간이식 환자의
B
형 간염 재발의 예방
용법용량
이 약
10,000 IU
를
5 %
포도당 주사액
150 mL
에 희석하여 점적 정맥주사한다
.
간이식 환자의
B
형 간염 재발방지를 위해 투여하는 이 약의
투여용량은 다음과 같다
.
HBV-DNA(-),
HBeAg(-)
HBV-DNA(+)
또는
/
그리고
HBeAg(+)
수술중
10,000 IU 1
회 투여
20,000 IU 1
회 투여
수술후
1
주일까지
10,000 IU/day
수술후
1
개월까지
10,000 IU/week
수술후
1
개월 이후
10,000 IU/4weeks
다만
1
년 이상 장기간 이 약을 투여하는 경우에는 이 약
사용에 대해 경험이 있는 의사의 감독 하
에
anti-HBs
의 농도를 유지하며 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 사람혈장으로부터 제조되어 현재의
과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른
종류의 감염원
(
이론적으로는
CJD)
의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다
.
따라서 혈우병환자 또
는 면역기능이 현저히 저하된 환자는
A
형간염 백신 등 적절한 백신접종이 권장되며
,
동 제제 투
여 시 의사는 정기적으로 감염여부를 모니터해야
한다
.
또한 사람 혈액을 원