자이델릭정150mg(이델라리시브)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Pieejams no:

길리어드사이언스코리아(유)

Deva:

1정 (208.0 mg) 중

Zāļu forma:

한 면에 “GSI”, 다른 한 면에 “150”이 새겨진 분홍색의 타원형 필름코팅정

Kompozīcija:

1정 (208.0 mg) 중,이델라리시브,별규,150.0,밀리그램

Vienības iepakojumā:

제조원 포장단위

Receptes veids:

전문,희귀

Ārstniecības joma:

[421]항악성종양제

Produktu pārskats:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2015-11-04

Produkta apraksts

•
자이델릭정
150mg(
이델라리시브
)
•
기본정보
•
성상
:
한 면에 “
GSI”,
다른 한 면에 “
150”
이 새겨진 분홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
길리어드사이언스코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-11-04
•
품목기준코드
:
201507565
•
표준코드
:
8806259000806, 8806259000813
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
재발한 만성 림프구성 백혈병
동반질환에 의해 항암화학요법이 부적합하여
리툭시맙 단독요법이 고려되는 재발한 만성 림프
구성 백혈병
(CLL)
환자의 치료에 리툭시맙과의 병용요법
2.
재발한 여포형 림프종
이전에 최소
2
회 전신요법을 받았으나 재발한 여포형 림프종
(FL)
환자의 치료에 단독요법
이 약의 유효성은 반응률
(Overall Response Rate)
을 토대로 평가되었다
.
3.
재발한 소림프구 림프종
이전에 최소
2
회 전신요법을 받았으나 재발한 소림프구 림프종
(SLL)
환자의 치료에 단독요법
이 약의 유효성은 반응률
(Overall Response Rate)
을 토대로 평가되었다
.
용법용량
1.
권장 용량
권장되는 초기 용량은
150 mg 1
일
2
회 경구 투여이다
.
이 약은 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용할 수
있다
.
정제를 통째로 삼켜야 한다
.
질환이 진행되거나 치료 중단이 필요한 독성이
나타나지 않으면 치료를 지속한다
.
치료를 수 개
월 이상 받는 환자에 있어서의 최적의 안전한
용법용량은 확인되지 않았다
.
재발한 만성 림프구성 백혈병 환자 대상의
리툭시맙과의 병용요법에 대한 임상시험에서 리툭시
맙은 최대
8
회 투여되었다
.
리툭시맙과의 병용시 투여방법은 리툭시맙
허가사항을 참조한다
.
2.
용량 조절
이 약과 관�