Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejieลกu
Klimata pฤrmaiลas: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Rosuvastatin Calcium Micronized
THERAGEN ETEX CO., LTD.
C10AA07
Rosuvastatin Calcium Micronized
1์ (154.5mg) ์ค
๋ถํ์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
1์ (154.5mg) ์ค,๋ก์๋ฐ์คํํด์นผ์,๋ณ๊ท,10.4,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
10์ (10์ /PTPร1), 30์ (10์ /PTPร3)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[218]๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฉ์
1. ์๋ฐ์ฑ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ(์ดํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑ์ฑ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ ํฌํจํ๋ type IIa), ๋ณตํฉํ ๊ณ ์งํ์ฆ(type IIb) : ์์ด ๋ฐ ์ด๋์ผ๋ก ์กฐ์ ์ด ์ ๋ ๊ฒฝ์ฐ ์์ด์๋ฒ์ ๋ณด์กฐ์ 2. ๋ํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑ์ฑ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ ์์ด์๋ฒ์ด๋ ๋ค๋ฅธ ์ง์ง์ ํ์๋ฒ(์:LDL ๋ถ๋ฆฌ๋ฐ์ถ๋ฒ)์ ๋ณด์กฐ์ 3. ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ ํ์์์ ์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค๊ณผ LDL-์ฝ๋ก์คํ ๋กค์ ๋ชฉํ ์์ค์ผ๋ก ๋ฎ์ถ์ด ์ฃฝ์๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฆ์ ์งํ์ ์ง์ฐ 4. ์์ด์๋ฒ์๋ ๋ถ๊ตฌํ๊ณ ์ฌ์ ํ ์๋์ ๊ธฐ์ค์ ํด๋น๋๋, ์ดํ ๊ฐ์กฑํ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ ๊ฐ์ง ๋ง10์ธ-๋ง17์ธ์ ์์ํ์(์ฌ์ฑ์ ๊ฒฝ์ฐ ์ด๊ฒฝ ์ดํ ์ ์ด๋ 1๋ ์ด ์ง๋ ํ์)์ ์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค, LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค, ์ํฌ-B ๋จ๋ฐฑ ์์น๋ฅผ ๊ฐ์์ํค๊ธฐ ์ํ ์์ด์๋ฒ์ ๋ณด์กฐ์ ◦ LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ด ์ฌ์ ํ 190 mg/dL์ ์ด๊ณผํ๋ ๊ฒฝ์ฐ (LDL-C > 190 mg/dL) ◦ LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ด ์ฌ์ ํ 160 mg/dL์ ์ด๊ณผํ๋ฉด์ (LDL-C > 160 mg/dL), ์กฐ๊ธฐ ์ฌํ๊ด ์งํ์ ๊ฐ์กฑ๋ ฅ์ด ์๊ฑฐ๋ ๋๊ฐ์ง ์ด์์ ์ฌํ๊ด ์งํ ์ํ ์ธ์๊ฐ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ 5. ์๋ฐ์ฑ ์ด์๋ฒ ํ๋ฆฌํฌํ๋กํ ์ธํ์ฆ(type III) ํ์์ ์์ด์๋ฒ ๋ณด์กฐ์ 6. ์ฌํ๊ด ์งํ์ ๋ํ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ : ๊ด์๋๋งฅ ์ฌ์งํ์ ๋ํ ์์์ ์ฆ๊ฑฐ๋ ์์ผ๋, ๋ง 50์ธ ์ด...
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ์๋ฐ์ฑ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ(์ดํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑ์ฑ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ ํฌํจํ๋ type IIa), ๋ณตํฉํ ๊ณ ์งํ์ฆ(type IIb) ์๋ฐ์ฑ ์ด์๋ฒ ํ๋ฆฌํฌํ๋กํ ์ธํ์ฆ(type III) ๋ฐ ๋ํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑ์ฑ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ์ ๋ฐ ํฌ์ฌ์ค์ธ ํ์๋ ํ์ค ์ฝ๋ ์คํ ๋กค ์ ํ์์ ํ์ฌ์ผ ํ๋ฉฐ, ์ด๋ฅผ ์น๋ฃ๊ธฐ๊ฐ๋์ ์ง์ํ์ฌ์ผ ํ๋ค. ์์ฌ์ ์๊ด์์ด ํ๋ฃจ ์ค ์๋ฌด๋๋ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฝํ ์ ์๋ค. ์ดํ์ฉ๋์ 1์ผ 1ํ 5๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ด๋ฉฐ, ๋ ๋ง์ LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์น๊ฐ์๊ฐ ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ ์ ์ง์ฉ๋์ผ๋ก ์กฐ์ ํ์ฌ ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค. ์ ์ง์ฉ๋์ 1์ผ 1ํ 10๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ผ๋ก ๋๋ถ๋ถ์ ํ์๋ ์ด ์ฉ๋์์ ์กฐ์ ๋๋ค. ์ ์ง์ฉ๋์ 4์ฃผ ๋๋ ๊ทธ ์ด์์ ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋๊ณ LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค ์์น, ์น๋ฃ๋ชฉํ ๋ฐ ํ์์ ๋ฐ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์กฐ์ ํ์ฌ์ผ ํ๋ฉฐ, 1์ผ ์ต๋ 20๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๊น์ง ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค. 2. ์ดํ ๊ฐ์กฑํ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ ์์ํ์ (๋ง10์ธ ~ ๋ง17์ธ) ํต์์ ์ธ ์ฉ๋๋ฒ์๋ 1์ผ 1ํ 5๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ~ 20 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ด๋ค. (์์ํ์๊ตฐ์์ 20๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๋ณด๋ค ๊ณ ์ฉ๋์ ํฌ์ฌํ ์์์๋ฃ๋ ์๋ค.) ํฌ์ฌ์ฉ๋์ ๊ฐ๊ฐ์ ํ์์์ ๊ถ์ฅ๋๋ ์น๋ฃ๋ชฉํ์ ๋ฐ๋ผ ๊ฐ๋ณ์ ์ผ๋ก ์กฐ์ ํ๋ค. ์ฉ๋์ 4์ฃผ ๋๋ ๊ทธ ์ด์์ ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋๊ณ ์กฐ์ ํ์ฌ์ผ ํ๋ค. 10์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์์... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ด ์๋ ํ์ 2) ์์ธ ๋ถ๋ช ์ ์ง์์ ์ธ ํ์ฒญ ํธ๋์ค์๋ฏธ๋์ ์์น ๋๋ ์ ์ ์ํ์น์ 3๋ฐฐ๋ฅผ ์ด๊ณผํ๋ ํ์ฒญ ํธ๋์ค์๋ฏธ๋์ ์์น์ ํฌํจํ๋ ํ๋์ฑ ๊ฐ์งํ ํ์ 3) ๊ทผ๋ณ์ฆํ์ 4) ์ฌ์ดํฌ๋ก์คํฌ๋ฆฐ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ํ์ 5) ์ค์ฆ์ ์ ๋ถ์ ์ ์ ์ฅ์ ํ์ (creatinine clearance (CLcr)<30mL/min) 6) ์๋ถ ๋ฐ ์์ ๋ถ, ์ ์ ํ ํผ์์ ๋ฐฉ๋ฒ์ ์ฌ์ฉํ์ง ์๋ ๊ฐ์์ฌ์ฑ ์ถ์ฐ์ด ๊ฐ๋ฅํ ์ฐ๋ น์ ์ฌ์ฑ์ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ์ ์์ ํ์ง ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋์ ๊ฒฝ์ฐ์ ํ์์ ๋ํ ์ ์ฌ์ ์ธ ์ํ์ฑ์ ๋ํด ์๋ ค์ฃผ์์ ๋๋ง ํฌ์ฌํ๋ค. 7) ๊ทผ๋ณ์ฆ/ํก๋ฌธ๊ทผ์ตํด์ฆ์ ๊ฑธ๋ฆฌ๊ธฐ ์ฌ์ด ํ์๋ค์๊ฒ ์ด ์ฝ 40๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ์ฉ๋ ํฌ์ฌ๋ ๊ธ๊ธฐ์ด๋ค. ์ด๋ฌํ ์ธ์๋ค์ ์๋์ ๊ฐ๋ค. - ์ค๋ฑ๋์ ์ ์ฅ์ (ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ < 60ml/min) - ๊ฐ์์ ๊ธฐ๋ฅ์ ํ์ฆ - ์ ์ ์ ์ธ ๊ทผ์งํ ๋ณ๋ ฅ ๋๋ ๊ฐ์กฑ๋ ฅ์ด ์๋ ๊ฒฝ์ฐ - ๋ค๋ฅธ HMG-CoA ์ ํํจ์ ๋๋ ํผ๋ธ๋ ์ดํธ ๊ณ์ด ์ฝ๋ฌผ์ ๋ํ ๊ทผ์ก ๋ ์ฑ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ๊ฒฝ์ฐ - ์์ฝ์ฌ ์ค๋ - ํ์ฅ ๋๋๊ฐ ์ฆ๊ฐํ ์ ์๋ ์ํฉ - ์์์๊ณ ํ์ - ํผ๋ธ๋ ์ดํธ ๊ณ์ด ์ฝ๋ฌผ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ 8) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ(galactose intoler...
ํ๊ฐ
2014-01-22
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.์๋ฐ์ฑ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ(์ดํ์ ํฉ๊ฐ์กฑ์ฑ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ํฌํจํ๋typeIIa),๋ณตํฉํ๊ณ ์งํ์ฆ(type IIb):์์ด๋ฐ์ด๋์ผ๋ก์กฐ์ ์ด์๋ ๊ฒฝ์ฐ์์ด์๋ฒ์๋ณด์กฐ์ 2.๋ํ์ ํฉ๊ฐ์กฑ์ฑ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์์์ด์๋ฒ์ด๋๋ค๋ฅธ์ง์ง์ ํ์๋ฒ(์:LDL๋ถ๋ฆฌ๋ฐ์ถ๋ฒ)์๋ณด์กฐ์ 3.๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆํ์์์์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค๊ณผLDL-์ฝ๋ก์คํ ๋กค์๋ชฉํ์์ค์ผ๋ก๋ฎ์ถ์ด์ฃฝ์๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฆ์์ง ํ์์ง์ฐ 4.์์ด์๋ฒ์๋๋ถ๊ตฌํ๊ณ ์ฌ์ ํ์๋์๊ธฐ์ค์ํด๋น๋๋,์ดํ๊ฐ์กฑํ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์๊ฐ์ง๋ง10์ธ-๋ง 17์ธ์์์ํ์(์ฌ์ฑ์๊ฒฝ์ฐ์ด๊ฒฝ์ดํ์ ์ด๋1๋ ์ด์ง๋ํ์)์์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค,LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค,์ํฌ-B๋จ ๋ฐฑ์์น๋ฅผ๊ฐ์์ํค๊ธฐ์ํ์์ด์๋ฒ์๋ณด์กฐ์ โฆLDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ด์ฌ์ ํ190mg/dL์์ด๊ณผํ๋๊ฒฝ์ฐ(LDL-C>190mg/dL) โฆLDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ด์ฌ์ ํ160mg/dL์์ด๊ณผํ๋ฉด์(LDL-C>160mg/dL),์กฐ๊ธฐ์ฌํ๊ด์งํ์๊ฐ์กฑ๋ ฅ ์ด์๊ฑฐ๋๋๊ฐ์ง์ด์์์ฌํ๊ด์งํ์ํ์ธ์๊ฐ์๋๊ฒฝ์ฐ 5.์๋ฐ์ฑ์ด์๋ฒ ํ๋ฆฌํฌํ๋กํ ์ธํ์ฆ(typeIII)ํ์์์์ด์๋ฒ๋ณด์กฐ์ 6.์ฌํ๊ด์งํ์๋ํ์ํ์ฑ๊ฐ์:๊ด์๋๋งฅ์ฌ์งํ์๋ํ์์์ ์ฆ๊ฑฐ๋์์ผ๋,๋ง50์ธ์ด์์๋จ์ฑ๋ฐ ๋ง60์ธ์ด์์์ฌ์ฑ์ผ๋ก๊ณ ๊ฐ๋C-๋ฐ์๋จ๋ฐฑ(highsensitiveC-reactiveprotein,hsCRP)์ด2mg/L์ด์์ด ๋ฉฐ,์ ์ด๋ํ๋์ด์์์ถ๊ฐ์ ์ธ์ฌํ๊ด์งํ์ํ์ธ์(์:๊ณ ํ์,๋ฎ์HDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์น,ํก์ฐ๋๋์กฐ๊ธฐ ๊ด์๋๋งฅ์ฌ์งํ์๊ฐ์กฑ๋ ฅ๋ฑ)๋ฅผ๊ฐ์งํ์์ -๋์กธ์ค์๋ํ์ํ์ฑ๊ฐ์ -์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์์๋ํ์ํ์ฑ๊ฐ์ -๋๋งฅํ๊ด์ฌํ์ฑ์ ์๋ํ์ํ์ฑ๊ฐ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.์๋ฐ์ฑ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ(์ดํ์ ํฉ๊ฐ์กฑ์ฑ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ํฌํจํ๋typeIIa),๋ณตํฉํ๊ณ ์งํ์ฆ(type IIb)์๋ฐ์ฑ์ด์๋ฒ ํ๋ฆฌํฌํ๋กํ ์ธํ์ฆ(typeIII)๋ฐ๋ํ์ ํฉ๊ฐ์กฑ์ฑ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ ์ด์ฝ์ํฌ์ฌ์ ๋ฐํฌ์ฌ์ค์ธํ์๋ํ์ค์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ ํ์์ํ์ฌ์ผ Izlasiet visu dokumentu