Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
[수출용1 : 1캡슐(420mg) 중 ][수출용2 : 1캡슐(490mg) 중]-[수출용1]/[수출용1 : 1캡슐(420mg) 중 ][수출용2 : 1캡슐(490mg) 중]-[수출용2]
흰색 내지 담황갈색의 분말 또는 과립상을 충진한 상·하부 파란색의 캡슐제
[수출용1 : 1캡슐(420mg) 중 ][수출용2 : 1캡슐(490mg) 중],결정글루코사민황산염,KPC,312.5,밀리그램/[수출용1 : 1캡슐(420mg) 중 ][수출용2 : 1캡슐(490mg) 중],결정글루코사민황산염,KPC,312.5,밀리그램
자사포장단위
일반의약품
[114]해열.진통.소염제
[수출용1]밀폐용기, 냉암소(15℃이하)보관[수출용2]기밀용기, 냉암소에 저장 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-02-03)/성상변경 (2014-02-03)/제품명칭변경 (2013-12-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-12-23)/성상변경 (2013-12-23)/효능효과변경 (2011-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-19)/용법용량변경 (2011-01-19)/제품명칭변경 (2005-04-28)
신고
2004-02-14
• • 오스텐캡슐 ( 결정글루코사민황산염 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 담황갈색의 분말 또는 과립상을 충진한 상 · 하부 파란색의 캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2004-02-14 • 품목기준코드 : 200403860 • 표준코드 : 8806699030609, 8806699030616 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : [ 수출용 1 : 1 캡슐 (420mg) 중 ][ 수출용 2 : 1 캡슐 (490mg) 중 ] - [ 수출용 2] • 성분명 : 결정글루코사민황산염 • 분량 : 312.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : 황산글루코사민으로 250mg • 비고 : • 총량 : [ 수출용 1 : 1 캡슐 (420mg) 중 ][ 수출용 2 : 1 캡슐 (490mg) 중 ] - [ 수출용 1] • 성분명 : 결정글루코사민황산염 • 분량 : 312.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : 황산글루코사민으로 250 밀리그램 • 비고 : 효능효과 경증에서 중등도의 골관절염 ( 퇴행성관절염 ) 용법용량 성인 : 황산글루코사민으로서 1 회 500mg 을 1 일 3 회 6 주간 복용한다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 . 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 ( 갑각류 알레르기 포함 ) 및 그 병력이 있는 사람 2) 급성 관절통 환자 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 , 치과의사 , 약사와 상의할 것 . 1) 다음의 약물을 투여받고 있는 사람 (1) 와파린 : 국제정상화비율 (INR) 이 높아진다 . 와파린 치료 환자에 있어 글루코사민 치료 시작 시 또는 치료종료시에 국제정상화비율 (INR) 을 모니터한다 . (2) 테트라사이클린 : 병용투여 시 테트라사이클린의 소화관 흡수가 증가될 수 있다 Izlasiet visu dokumentu