오르파딘캡슐2밀리그램,5밀리그램,10밀리그램(니티시논)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Pieejams no:

비엘엔에이치(주)

Deva:

1 캡슐(약 265밀리그램) 중-2mg 캡슐/1 캡슐(약 265밀리그램) 중-5mg 캡슐/1 캡슐(약 265밀리그램) 중-10mg 캡슐

Zāļu forma:

2mg : NTBC 2mg의 글자로 표시된 흰색 또는 거의 흰색 분말이 든 불투명 흰색의 캡슐5mg : NTBC 5mg의 글자로 표시된 흰색 또는 거의 흰색 분말이 든 불투명 흰색의 캡슐10mg : NTBC 10mg의 글자로 표시

Kompozīcija:

1 캡슐(약 265밀리그램) 중,니티시논,별규,2,밀리그램/1 캡슐(약 265밀리그램) 중,니티시논,별규,5,밀리그램/1 캡슐(약 265밀리그램) 중,니티시논,별규,10,밀리그램

Vienības iepakojumā:

제조원의 포장단위

Receptes veids:

전문,희귀

Ārstniecības joma:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Produktu pārskats:

기밀용기, 냉장보관(2℃~8℃), 사용기간 18개월 내에서 개봉하지 않은 상태로 25℃를 넘지 않는 온도에서 2개월간 보관할 수 있으나, 그 후에는 제품을 폐기해야 한다. 제조일로부터 18개월

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2012-05-17

Produkta apraksts

•
오르파딘캡슐
2
밀리그램
,5
밀리그램
,10
밀리그램
(
니티시논
)
•
기본정보
•
성상
:
2mg : NTBC 2mg
의 글자로 표시된 흰색 또는 거의 흰색 분말이 든
불투명 흰색의 캡슐
5mg : NTBC 5mg
의 글자로 표시된 흰색 또는 거의 흰색 분말이 든
불투명 흰색의 캡슐
10mg : NTBC 10mg
의 글자로 표시된 흰색 또는 거의 흰색 분말이 든
불투명 흰색의 캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
비엘엔에이치
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2012-05-17
•
품목기준코드
:
201204789
•
표준코드
:
8806797002607, 8806797002614, 8806797002713, 8806797002812,
8806797002706,
8806797002805
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
제
1
형 유전성 티로신혈증 환자의 티로신 및 페닐알라닌
제한식이요법에 대한 보조요법
용법용량
제
1
형 유전성 티로신혈증 환자의 치료경험이 있는
의사가 니티시논 치료를 시작하고 감독해야
한다
.
전체 생존
(overall survival)
을 높이고
,
간기능상실
,
간암
,
콩팥병과 같은 합병증을 예방하기
위해 질환의 모든 유전자형은 가능한 빨리 치료를
시작해야한다
.
니티시논의 용량은 개인별로 조절해야 한다
.
초기 추천용량은
1
일 체중
kg
당
1mg
이며
, 1
일
2
회 분할하여 복용한다
.
식이에 대한 영향이 알
려져 있지 않으므로
,
음식과 함께 투여하거나 캡슐을 삼킬 수 없는
어린이의 경우 투여 직전 캡슐
을 개봉하여 물 또는 조제식에 혼합하여 투여할 수
있다
.
니티시논 투여와 더불어 티로신 및 페닐알라닌 제한
식이요법이 필요하고
,
혈중 아미노산을 모니
터링 해야한다
.
용량조절
정기적인 모니터링을 하는 동안 소변 숙시