Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
영진약품(주)
1정(103밀리그램) 중
청색의 타원형 필름코팅정
1정(103밀리그램) 중,미르타자핀,USP,7.5,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
차광기밀용기, 습기를 피해 2~30℃보관 제조일로부터 24개월
허가
2017-03-27
• • 영진멀타자핀정 7.5 밀리그램 ( 미르타자핀 ) • 기본정보 • 성상 : 청색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 영진약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2017-03-27 • 품목기준코드 : 201701438 • 표준코드 : 8806424041726, 8806424041719, 8806424041702 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : YJ010185 장축크기 : 8.74mm 단축크기 : 5.01mm 두께 : 3.18mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (103 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 미르타자핀 • 분량 : 7.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 주요 우울증 용법용량 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며 , 가능한 최소 유효량을 투여해 야 한다 . 1. 성인 미르타자핀으로서 초기용량은 1 일 15mg 이며 적절한 임상효과가 나타날 때까지 용량을 증가시 킬 필요가 있다 . 1 일 유효용량은 보통 이 약으로서 15~45 mg 이다 . 2. 특이집단에서의 투여 1) 신장애 환자 중등도에서 중증의 신장애 환자 ( 크레아티닌청소율 < 40 mL/ 분 ) 에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의해야 한다 . 2) 간장애 환자 간장애 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의한다 . 특히 , 중증의 간장애 환자에서는 연구되지 않았으므로 처방 시 주의해야 한다 . 3) 고령자 추천용량은 성인과 동일하다 . 용량을 증가 시킬 때 에는 만족스럽고 안전한 효과를 얻기 위해 세 심한 관찰이 필요하다 . 4) 소아 및 18 세미만의 청소년 두 개의 단기 임상시험을 통해 그 유효성이 입증되지 않았고 , 안전성의 우려가 있으므로 Izlasiet visu dokumentu