Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
코오롱제약(주)
1포(500.0mg) 중
이물이 없는 흰색의 균질한 세립
1포(500.0mg) 중,몬테루카스트나트륨,USP,4.16,밀리그램
28포
전문의약품
[149]기타의 알레르기용약
습기 및 빛을 피하여 실온보관(1~30℃), 기밀용기 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-07)/용법용량변경 (2013-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-17)/성상변경 (2012-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)
허가
2011-10-31
1포(500.0mg) 중 몬테루카스트나트륨(USP) ............................................................................................................................................................................................ 4.16mg (몬테루카스트로서 4mg) : 이물이 없는 흰색의 균질한 세립 1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화 이 약은 1일 1회 복용하되, 천식 환자의 경우 저녁에 복용하고, 알레르기비염 환자의 경우는 환자의 상태에 따라 투약시간을 정합니다. 천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는 1일 1회, 1회 1포 또는 1장을 저녁에 복용하도록 합니다. ●복용방법 이 약 4 mg 세립제는 직접 경구 복용하거나 소량(약 5 mL)의 실온 이하의 이유식, 모유 또는 죽과 같은 연한음식(soft food)에 섞어서 복용할 수 있습니다. 복용직전까지 포장을 개봉해서는 안되며, 개봉 후에는 즉시(15분 이내에) 이유식, 모유 또는 음식 에 섞거나 그대로 전량을 복용하도록 합니다. 이유식, 모유 또는 음식에 섞은 상태로 이 약을 오래 방치해서는 안되며, 잔량 은 버려야 합니다. 이 약은 이유식이나 모유 이외의 음료에 타서 복용하도록 만들 어진 제형은 아니지만, 복용 후 즉시 음료를 먹어도 좋습니다. 이 약은 식사시간과 무관하게 복용할 수 있습니다. 1. 다음 환자에게는 투여하지 마십시오. 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2 . 이상반응 1)15세 이상의 청소년 및 성인 천식 환자 이 약 10 mg의 안전성은 15세 이상의 청소년 및 성인 환자 약 2,950명이 참가한 임상시험을 통해 평가되었습니다. 위약대 조임상시험에서 투여약물과의 관련성은 명확하지 않으나 1% 이상의 빈도를 보이면서 위약군에서보다 투약군에서 더 많 이 발생한 이상반응은 다음과 같습니다. : Izlasiet visu dokumentu
• • 애스몬테세립 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 이물이 없는 흰색의 균질한 세립 • 모양 : • 업체명 : 코오롱제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [149] 기타의 알레르기용약 • 허가일 : 2011-10-31 • 품목기준코드 : 201109282 • 표준코드 : 8806703033909, 8806703033916, 8806703033923 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 포 (500.0mg) 중 • 성분명 : 몬테루카스트나트륨 • 분량 : 4.16 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 몬테루카스트로서 4mg • 비고 : 효능효과 1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화 용법용량 이 약은 1 일 1 회 복용하되 , 천식 환자의 경우 저녁에 복용하고 , 알레르기비염 환자의 경우는 환 자의 상태에 따라 투약시간을 정한다 . 천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는 1 일 1 회 , 1 회 1 정 , 1 포 또는 1 장을 저녁에 복용하도록 한다 . 천식 또는 알레르기비염 10 mg 정제 성인 및 15 세 이상의 청소년 : 몬테루카스트로서 1 일 1 회 10 mg 을 경구투여한다 . 5 mg 츄정 6 ~ 14 세 어린이 : 몬테루카스트로서 1 일 1 회 5 mg 을 씹어서 복용한다 . 이 약은 식사 전 1 시간 또는 식사 후 2 시간에 투여한다 . 4 mg 츄정 2 ~ 5 세 어린이 : 몬테루카스트로서 1 일 1 회 4 mg 을 씹어서 복용한다 . 이 약은 식사 전 1 시간 또는 식사 후 2 시간에 투여한다 . 5 mg 구강 정 6 ~ 14 세 어린이 : 몬테루카스트로서 1 일 1 회 5 mg 을 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 복용한다 . 이 약은 식사 전 1 시간 또는 식사 후 2 시간에 투여한다 . 4 mg 구강 정 2 ~ 5 세 어린이 : 몬테루카스트로서 1 일 1 회 4 mg 을 Izlasiet visu dokumentu