알러몬트정10mg(몬테루카스트나트륨)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktīvā sastāvdaļa:

Montelukast Sodium

Pieejams no:

GUJU Pharm Co., Ltd.

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Montelukast Sodium

Deva:

이 약 1정(205mg) 중

Zāļu forma:

모서리가 둥근 사각형 모양의 베이지색 필름코팅정제

Kompozīcija:

이 약 1정(205mg) 중,몬테루카스트나트륨,별규,10.4,밀리그램

Vienības iepakojumā:

자사포장단위

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[149]기타의 알레르기용약

Ārstēšanas norādes:

1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

Produktu pārskats:

용법용량 : 이 약은 1일 1회 복용하되, 천식 환자의 경우 저녁에 복용하고, 알레르기비염 환자의 경우는 환자의 상태에 따라 투약시간을 정한다. 천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는 1일 1회, 1회 1정을 저녁에 복용하도록 한다. 테이블 정보 ::: 천식 또는 알레르기비염   천식 또는 알레르기비염 10 mg 정제 성인 및 15세 이상의 청소년 : 몬테루카스트로서 1일 1회 10 mg을 경구투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 이상반응 1) 15세 이상의 청소년 및 성인 천식 환자 이 약 10 mg의 안전성은 15세 이상의 청소년 및 성인 환자 약 2,950명이 참가한 임상시험을 통해 평가되었다. 위약대조임상시험에서 투여약물과의 관련성은 명확하지 않으나 1% 이상의 빈도를 보이면서 위약군에서보다 투약군에서 더 많이 발생한 이상반응은 다음과 같다. : 투여약물과의 관련성은 명확하지 않으나 1% 이상의 빈도를 보이면서 위약군에서보다 투약군에서 더 많이 발생한 이상반응 2. 이상반응 ::: 몬테루카스트나트륨 정제 10 mg/day (%, n=1,955), 위약 (%, n=1,180)   몬테루카스트나트륨 정제 10 mg/day (%, n=1,955) 위약 (%, n=1,180) 전신 무력증/피로 발열 복통 외상 1.8 1.5 2.9 1.0 1.2 0.9 2.5 0.8 소화기계 소화불량 감염성 위장염 치통 2.1 1.5 1.7 1.1 0...

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2014-11-24

Produkta apraksts

효능효과
1.천식의방지및지속적치료
2.계절및연중알레르기비염증상완화
용법용량
이약은1일1회복용하되,천식환자의경우저녁에복용하고,알레르기비염환자의경우는환자의상태에
따라투약시간을정한다.
천식과알레르기비염이모두있는환자는1일1회,1회1정을저녁에복용하도록한다.
천식또는알레르기비염
10mg정제
성인및15세이상의청소년:몬테루카스트로서1일1회10mg을경구투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에게는투여하지말것
1)이약및이약의구성성분에과민반응환자
2)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.이상반응
1)15세이상의청소년및성인천식환자
이약10mg의안전성은15세이상의청소년및성인환자약2,950명이참가한임상시험을통해평가되었
다.위약대조임상시험에서투여약물과의관련성은명확하지않으나1%이상의빈도를보이면서위약군에서보
다투약군에서더많이발생한이상반응은다음과같다.:
투여약물과의관련성은명확하지않으나
1%이상의빈도를보이면서위약군에서보다투약군에서더많이발생한이상반응
몬테루카스트나트륨정제
10mg/day(%,n=1,955)
위약
(%,n=1,180)
전신
무력증/피로
발열
복통
외상
1.8
1.5
2.9
1.0
1.2
0.9
2.5
0.8
소화기계
소화불량
감염성위장염
치통
2.1
1.5
1.7
1.1
0.5
1.0
신경정신계
어지러움
두통
1.9
18.4
1.4
18.1
호흡기계
코막힘
기침
인플루엔자
1.6
2.7
4.2
1.3
2.4
3.9
피부/피부부속기관
발진
1.6
1.2
임상검사상의이상반응＊
ALT증가
AST증가
농뇨
2.1
1.6
1.0
2.0
1.2
0.9
＊ALT및AST측정시에는투약군에는1,935명,위약군에는1,170명의환자가참가하였으며,농뇨�