Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1정(309.4 mg) 중,-에제티미브 층/1정(309.4 mg) 중,-아토르바스타틴 층/1정(309.4 mg) 중,-필름층
백색 내지 미백색의 한 면에 257이 새겨진 양면이 볼록한 캡슐모양의 필름코팅정
1정(309.4 mg) 중,,에제티미브,별규,10.0,밀리그램/1정(309.4 mg) 중,,아토르바스타틴칼슘삼수화물,별규,10.9,밀리그램
30정(10정/PTP x 3)
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 30℃ 이하에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-29)
허가
2015-01-23
• • 아토젯정 10/10 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미백색의 한 면에 257 이 새겨진 양면이 볼록한 캡슐모양의 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2015-01-23 • 품목기준코드 : 201500367 • 표준코드 : 8806555018901, 8806555018918 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 13mm 단축크기 : 5mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (309.4 mg) 중 , - 아토르바스타틴 층 • 성분명 : 아토르바스타틴칼슘삼수화물 • 분량 : 10.9 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 아토르바스타틴으로서 10 mg • 비고 : • 총량 : 1 정 (309.4 mg) 중 , - 에제티미브 층 • 성분명 : 에제티미브 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족형 및 비가족형 ) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승 된 총 콜레스테롤 (total-C), LDL- 콜레스테롤 (LDL-C), 아포 B 단백 (Apo B), 트리글리세라이드 (TG) 및 non-HDL- 콜레스테롤을 감소시키고 , HDL- 콜레스테롤 (HDL-C) 을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다 . 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 (HoFH) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 (HoFH) 환자의 상승된 총 콜레스테롤 및 LDL- 콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료 ( 예 , LDL-Apheresis) 의 보조제로서 , 또는 다른 지질 저하 치 료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다 . 아토르바스타틴이 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시키는 효과보다 이 약이 더 큰 유익성을 가 진다는 것은 확립되지 Izlasiet visu dokumentu