아보넥스펜주(인터페론베타-1a, 유전자재조합)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Pieejams no:

한국에자이(주)

Deva:

1 프리필드 펜(0.5mL) 중

Zāļu forma:

무색투명한 액이 든 펜모양의 프리필드 주사제

Kompozīcija:

1 프리필드 펜(0.5mL) 중,인터페론베타-1a,별규,30,마이크로그램

Vienības iepakojumā:

4팩, 12팩

Receptes veids:

전문,희귀

Ārstniecības joma:

[639]기타의 생물학적 제제

Produktu pārskats:

밀봉용기, 2- 8℃에서 얼지않게 차광하여 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-05)/용법용량변경 (2013-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-15)

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2012-04-17

Produkta apraksts

•
•
아보넥스펜주
(
인터페론베타
-1a,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 든 펜모양의 프리필드 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국에자이
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[639]
기타의 생물학적 제제
•
허가일
:
2012-04-17
•
품목기준코드
:
201203016
•
표준코드
:
8806211001902, 8806247000207, 8806541007704, 8806247000221,
8806541007728,
8806211001926, 8806247000214, 8806541007735, 8806211001933,
8806247000238,
8806541007711, 8806211001919
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드 펜
(0.5mL)
중
•
성분명
:
인터페론베타
-1a
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: CHO-DUKX-B1,
벡터
: pBetaB10)
효능효과
1.
재발성 다발성 경화증의 치료
단
,
지난
3
년간 재발 사이에 지속적인 진행 없이 신경계
기능이상
(
재발
)
이 적어도
2
번 나타난 경
우
.
아보넥스주는 장애의 진행을 느리게 하고 재발
횟수를 감소시킨다
.
용법용량
치료는 반드시 다발성경화증의 치료경험이 있는
의사의 감독 하에 투여하여야 한다
.
성인
:
재발성다발성 경화증 치료의 추천용량은
30
마이크로그램
(0.5mL
용액
)
으로
1
주일에
1
번 근육주
사한다
.
고용량
(60
마이크로그램
)
을
1
주일에
1
번 투여한 경우에 추가적인 이점은 나타나지 않는다
.
적정
(Titration):
독감유사증상의 발생 및 중증도 감소에 도움을 위해
적정이 치료 시작 시 수행될
수 있다
.
프리필드시린지를 이용한 적정은 치료 초기에서 주
당
1/4
용량을 점진적 증량하여
4
주
에 전체 투여용량
(30mcg/
주
)
에 도달하도록 할 수 있다
.
다른 적정방법으로 전체투여량으로 증량하기 전
,
주
1
회 약
1/2
용량으로 치료를 시작�