아니스친주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Pieejams no:

한국휴텍스제약(주)

Deva:

1mL 중-수출용1/1mL 중-수출용2

Zāļu forma:

무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플

Kompozīcija:

1mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,100,밀리그램/1mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,100,밀리그램

Vienības iepakojumā:

1앰플(5mL) × 자사포장단위

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[391]간장질환용제

Produktu pārskats:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-05-28)/효능효과변경 (2013-02-22)/용법용량변경 (2013-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-18)

Autorizācija statuss:

신고

Autorizācija datums:

2009-09-04

Produkta apraksts

•
아니스친주
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
한국휴텍스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2009-09-04
•
품목기준코드
:
200906715
•
표준코드
:
8806491018607, 8806491018614
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
-
수출용
2
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
수출용
1
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독
:
간염
,
간염후유증
,
조직손상
,
간경변
용법용량
치료초기
1
주일간은 엘
-
아스파라긴산
-
엘
-
오르니친으로서
1
일
1g(2
앰플
)
씩 주사하는 것이 바람
직하며 본 용량은
3-4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다
.
중증
에는
1
일
2g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할수 있으므로 사용시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히 주
의할 것
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase
결핍 환자
5)
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌의 표준치가
3mg/100mL
이상
)
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 �