Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
현대약품(주)
1정(502mg) 중
흰색의 원형 필름코팅정
1정(502mg) 중,쿠에티아핀푸마르산염,별규,230.26,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 30℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2016-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-11)/용법용량변경 (2016-12-11)
허가
2016-06-23
• • 쎄로티핀정 200 밀리그램 ( 쿠에티아핀푸마르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 현대약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2016-06-23 • 품목기준코드 : 201603844 • 표준코드 : 8806420039000, 8806420039017, 8806420039024 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (502mg) 중 • 성분명 : 쿠에티아핀푸마르산염 • 분량 : 230.26 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 쿠에티아핀으로서 200 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 1 형과 관련된 조증삽화의 급성 치료 - 양극성장애의 우울삽화의 급성 치료 - 쿠에티아핀 투여로 조증 , 혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 , 양극성장애의 재 발방지 용법용량 1. 정신분열병 - 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1 일 2 회 복용한다 . 처음 4 일간의 1 일 총 용량은 1 일째 50 mg, 2 일째 100 mg, 3 일째 200 mg, 4 일째 300 mg 이다 . 4 일 이후부터는 300 ~ 400 mg 의 1 일 상용유효 용량으로 조절해야 한다 . 환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라 용량이 150 ~ 750 mg/ 일 내에서 조절될 수 있다 . - 성인 정신분열병 환자에서 유지요법은 평가되지 않았다 . 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는 정기적으로 재평가 받아야 한다 . 2. 양극성장애 (1) 양극성장애 1 형과 관련된 조증삽화의 급성 치료 : - 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1 일 2 회 복용한다 . 단독요법으로서 또는 기분안정제 ( 리튬이나 발프로산 ) 의 보조요법으로서 처음 4 일간의 1 일 총 용량은 1 일째 100 mg, 2 일째 200 mg, 3 일째 300 mg, 4 일째 400 mg 이다 . 6 일째 Izlasiet visu dokumentu