싸이젠리퀴드카트리지주5.83mg/mL(소마트로핀)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktīvā sastāvdaļa:

Somatropin

Pieejams no:

Merck

ATĶ kods:

H01AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Somatropin

Deva:

1카트리지 (1.03밀리리터) 당

Zāļu forma:

무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제

Kompozīcija:

첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수

Vienības iepakojumā:

1 카트리지/박스

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[241]뇌하수체호르몬제

Ārstēšanas norādes:

1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : SGA) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 SDS(Standard Deviation Score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 SDS 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 SDS 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 SDS 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (ISS)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 Two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...

Produktu pārskats:

용법용량 : 이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화되어야 하며 피하주사 부위를 변경시킴으로써 지방조직위축증 (lipoatrophy)을 피할 수 있다. 1. 소아 1. 소아 ::: 효능효과, 용량 효능효과 용량 1일 체중 kg 당 1일 체표면적(㎡) 당 소아성장호르몬결핍증 0.025~0.035 mg 0.7~1.0 mg 터너증후군 0.045~0.050 mg 1.4 mg 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 0.045~0.050 mg 1.4 mg 임신주수에 비해 작게 태어난 저신장 소아 0.035~0.067 mg 1.0~2.0 mg 특발성 저신장증 0.067mg - 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장 부전 1일 체표면적(m2)당 0.7~1.0mg 또는 체중 kg당 0.025~0.035mg을 피하주사한다. 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너 증후군으로 확인된 소아의 성장부전 1일 체표면적(m2)당 1.4mg 또는 체중 kg당 0.045~0.050mg을 피하주사한다. 다. 만성 신부전증으로 인한 사춘기 이전 소아의 성장지연 1일 체표면적(m2)당 1.4mg 또는 체중 kg당 0.045~0.050mg을 피하주사한다. 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (SGA) 소아에서의 성장 지연 1일 체중 kg당 0.035~0.067mg 또는 체표면적(m2)당 1~2mg을 피하주사한다. 치료는 환자가 최종신장에 도달될 때 까지 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 (다음 환자에는 투여하지 말 것) 1) 당뇨병 환자 2) 활동성 종양 환자. 두개강내 종양은 비활동성이어야 하며 항종양 치료는 성장호르몬 치료 시작 전에 완료되어야 한다. 종양의 성장이 보이면 치료가 중단되어야 한다. 3) 골단이 닫혀있는 환자 4) 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비 감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자 5) 이 약으로 치료받고 있는 만성 신질환 소아가 신장이식을 한 경우 6) 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 8) 심장절개나 복부수술, 다수의 사고성 외상에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환환자 9) 급성 호흡부전증 환자 10) 과당 불내증(예) 선천성 1,6-diphosphatase 결핍증)이 있는 환자 11) 다운 증후군, 블룸 증후군, 판코니(Fanconi) 빈혈이 있는 환자 12) 증식성(또는 증식전) 당뇨병성 망막증 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 심, 신질환 환자(때때로 일과성의 부작용이 나타날 수 있다.) 2) 당뇨병 및 그 가족력이 있는 환자 3) 성장호르몬 결핍증을 포함한 내분비 장애환자(두부 골단 분리증의 위험이 증가한다. 성장호르몬 요법 중 절름발이, 고관절부 또는 무...

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2012-03-30

Produkta apraksts

효능효과
다음증상의진통,소염:삠,타박상,근육통,관절통,골절통,요통,어깨결림,신경통,류마티스통증,피부가
려움,벌레물린데,동창
용법용량
1일1~수회환부에적당히바른다.
사용상의주의사항
1.금기
30개월이하의유아
2.신중투여
소아에적용시경련을유발할수있으므로신중히투여한다.
3.다음부위에는사용하지말것.
습윤,옻등에의한피부염,상처부위
4.다음사람은사용전에의사또는약사와상의할것
1)지금까지약이나화장품등에의한알레르기증상(예:발진,발적,가려움증,옻등에의한피부염등)이나타
난적이있는사람
2)습윤이나짓무름이심한사람
3)의사의치료를받고있는사람
5.사용할때다음사항을주의할것
1)정해진용법ㆍ용량을지킬것
2)소아에사용할경우에는보호자의지도감독하에사용할것
3)눈에들어가지않도록주의할것.만일눈에들어간경우에는곧물또는따뜻한물로씻을것.증상이심한
경우에는안과의사의치료를받을것.
4)이약은외용으로만사용하고내복하지말것.
6.사용중또는사용후에는다음에주의할것.
1)이약의사용으로인해발진,발적,종창,가려움등의증상이나타나는경우에는사용을중지하고의사또는
약사와상의할것.
2)수일간사용하여도증상이개선되지않을경우에는사용을중지하고의사또는약사와상의할것.
7.보관및취급상의주의
1)소아의손에닿지않는곳에보관할것.
2)직사광선을피하고될수있는대로습기가적고서늘한곳에(밀전하여)보관할것.
3)오용을막고품질을유지하기위해다른용기에넣지말것.