스티빈주(황산빈크리스틴)(수출용)(수출명:Gemini Vincristine Inj.)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktīvā sastāvdaļa:

Vincristine Sulfate

Pieejams no:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATĶ kods:

L01CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vincristine Sulfate

Deva:

1밀리리터 중

Zāļu forma:

무색-미황색의 맑은 액이 든 갈색의 바이알

Kompozīcija:

첨가제 : 만니톨, P-옥시안식향산메칠, P-옥시안식향산프로필, 주사용수, 초산, 초산나트륨

Vienības iepakojumā:

1바이알(1mL) ×자사포장단위

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[421]항악성종양제

Ārstēšanas norādes:

급성 백혈병,본제는 또한 Hodgkin's병,임파육종,신경아세포종,망상세포육종 횡문근세포종,Wilms종양 등의 치료시 타항암제와의 병용법으로 사용할 수 있다.

Produktu pārskats:

용법용량 : 본제는 단지 정맥내로만 투여해야 한다. 신경독성의 용량과 관련되어 나타난다. 본제의 용량초과는 매우 중대하고 치사를 일으킬 수 있으므로 용량설정에 세심한 주의가 요구된다 본제는 농도 ml당 1mg이다. 본제용량을 빼내기 전에 바이알에 다른 액제를 추가시켜서는 안된다. 완전히 건조된 주사기속으로 본제를 넣을 때 본제의 양을 주의 깊게 측정해야 한다. 바이알에서 본제용량을 완전히 빼내기 위해서 다른 액제를 추가해서는 안된다. 본제는 1주 간격으로 정맥내로 주사한다. 본제의 소아용량은 2mg/m 이며, 체중 10kg이하 소아의 경우 초회량은 0.05mg/kg을 투여하도록 한다. 성인용량은 1.4mg/m 이다. 본제의 주사는 1분 이내로 끝내야 한다. 본제는 정맥내에 직접 주입하거나, 정맥내에 주입되고 있는 수액에 넣어서 주사한다. 주의 : 본제 주사전에 정맥내에 주사침이 알맞게 꽂혀졌는지 반드시 확인해야한다. 만약 주사시 주위 조직내로 누출이 있으면 심한 자극을 일으키므로 이때에는 즉시 주사를 중지하고 남은 용액은 다른 정맥내로 주사한다. Hyaluronidase의 국소주사와 누출부위를 따뜻하게 해주면 약물의 분산을 도와주며, 최소의 불쾌감 및 붕와직염의 발생이 줄일 수 있다. ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약을 조제할 시에는 이 약을 투여해 본 경험이 있는 의사가 준비를 해야 한다. 이 약을 주사하기에 앞서서 정맥주사용 바늘이나 카테터의 적절한 위치 선정은 매우 중요하다. 이 약을 정맥내로 투여하는 도중 주위조직으로의 누출은 심각한 자극을 가할 수 있다. 만약 일혈현상이 일어날 경우에는 투여를 즉시 중단하고 나머지 투여량은 다른 정맥내로 투여해야만 한다. 히알우론산 분해효소의 국소주사 및 누출부위에 따뜻한 시프를 하면 약물을 분산시키는 것을 돕고 동통을 완화시켜 주며 봉와직염에 걸릴 가능성을 최소화할 수 있다. 척수액내의 주입은 치명적이다. 단지 정맥내로만 투여해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 진행성인 신경병성 근위축증(Charcot-Marie-Tooth Syndrome)의 수초탈락형(demyelinating form) 환자 2) 이 약에 대하여 중등한 과민증의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장해 환자 2) 신장해 환자 3) 골수기능 억제 환자 4) 감염증을 합병하고 있는 환자 5) 신경·근질환의 병력이 있는 환자 6) 수두 환자(치명적 전신장애가 나타날 수 있다.) 4. 부작용 1) 이 약을 투여하기 전에 부작용이 일어날 가능성에 대해 환...

Autorizācija statuss:

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Autorizācija datums:

2005-05-02

Produkta apraksts

효능효과
급성백혈병,본제는또한Hodgkin's병,임파육종,신경아세포종,망상세포육종횡문근세포종,Wilms종양등
의치료시타항암제와의병용법으로사용할수있다.
용법용량
본제는단지정맥내로만투여해야한다.신경독성의용량과관련되어나타난다.
본제의용량초과는매우중대하고치사를일으킬수있으므로용량설정에세심한주의가요구된다본제는
농도ml당1mg이다.본제용량을빼내기전에바이알에다른액제를추가시켜서는안된다.
완전히건조된주사기속으로본제를넣을때본제의양을주의깊게측정해야한다.바이알에서본제용량을
완전히빼내기위해서다른액제를추가해서는안된다.본제는1주간격으로정맥내로주사한다.
본제의소아용량은2mg/m이며,체중10kg이하소아의경우초회량은0.05mg/kg을투여하도록한다.
성인용량은1.4mg/m이다.본제의주사는1분이내로끝내야한다.본제는정맥내에직접주입하거나,
정맥내에주입되고있는수액에넣어서주사한다.
주의:본제주사전에정맥내에주사침이알맞게꽂혀졌는지반드시확인해야한다.만약주사시주위조직내
로누출이있으면심한자극을일으키므로이때에는즉시주사를중지하고남은용액은다른정맥내로주사한
다.Hyaluronidase의국소주사와누출부위를따뜻하게해주면약물의분산을도와주며,최소의불쾌감및붕
와직염의발생이줄일수있다.비경구용약물을용기나용액을사용할때마다,변색또는
이물질이있는지를육안으로검사해야한다.
과량투여:본제사용에따른부작용은용량과관련되며,과량투여에의해환자는지나칠정도로부작용을경
험할것으로예상되므로1회총투여량이2mg을넘지않도록한다.
다음경우에는주의를요한다.
(1)항이뇨호르몬의부적당한배설증상으로부터초래되는부작용의보호(유액유입의제한및HenleLoop<
헨레계제:신�