삼성엘아스파르트산엘오르니틴주(수출용)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
03-10-2018

Pieejams no:

삼성제약(주)

Deva:

1mL 중

Zāļu forma:

무색∼미황색의 액이 든 갈색앰플

Kompozīcija:

1mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,KP,100,밀리그램

Vienības iepakojumā:

5mL/앰플 × 자사포장단위

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[391]간장질환용제

Produktu pārskats:

차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월

Autorizācija statuss:

신고

Autorizācija datums:

2015-06-22

Produkta apraksts

                                •
삼성엘아스파르트산엘오르니틴주
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색∼미황색의 액이 든 갈색앰플
•
모양
:
•
업체명
:
삼성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2015-06-22
•
품목기준코드
:
201504068
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독
:
간염
,
간염후유증
,
조직손상
,
간경변
용법용량
치료 초기
1
주일간은
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
일
1g(2
앰플
)
씩 주사하는 것이 바람직
하며 본 용량은
3-4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다
.
중증에
는
1
일
2g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase
결핍 환자
5)
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌의 표준치가
3mg/100mL
이상
)
2.
이상반응
1)
신경계
:
때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다
.
2)
때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다
.
3.
일반적 주의
1)
고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의
Urea
치를 검사해야 한다
.
2)
간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기
위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한
다
.
4.
적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다
(
정맥주사에 한함
).
5.
보관 및 취급상의 주의사항
1)
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
.
2)
의약품을 원래 용기에서 
                                
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