비티오라미프릴정5밀리그램(수출용)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
29-09-2018

Pieejams no:

크리스탈생명과학(주)

Deva:

1정(100mg) 중

Zāļu forma:

연한 적색의 장방형 정제

Kompozīcija:

1정(100mg) 중,라미프릴,USP,5,밀리그램

Vienības iepakojumā:

자사포장단위

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[214]혈압강하제

Produktu pārskats:

밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 30개월

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2011-01-17

Produkta apraksts

                                •
•
비티오라미프릴정
5
밀리그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 적색의 장방형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2011-01-17
•
품목기준코드
:
201100241
•
표준코드
:
8806891027209
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
라미프릴
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
2.
심근경색 후 심부전
3.
심혈관 질환
(
심근경색
,
불안정형 협심증
,
다혈관성 관상동맥회로이식술 또는 다혈관성
경피적 관상동맥 성형술의 과거 병력
),
뇌졸증 또는 말초혈관성 질환의 임상적 증거
를 가지고 있는
55
세 이상의 환자에서 심근경색
,
뇌졸증
,
심혈관 질환으로 인한 사
망의 위험성 또는 혈관 재생술의 필요성 감소
.
또한 다음의 임상 증상 중 하나 이상
을 가지고 있는
55
세 이상의 당뇨 환자에서 심근경색
,
뇌졸중
,
심혈관 질환으로 인
한 사망의 위험성 또는 혈관 재생술의 필요성 감소
:
고혈압
(
수축기 혈압이
160mmHg
를 초과하거나 이완기 혈압이
90mmHg
를 초과하는 경우
),
높은 총콜레스
테롤치
(5.2mmol/l
초과
),
낮은 고밀도 지단백질치
(0.9mmol/l
미만
),
흡연자
,
미세알부
민뇨증 또는 과거 혈관질환의 병력
4.
당뇨 환자에서의 다음 임상증상
:
미세 알부민뇨증
(30‐300
㎎
/24h)
을 나타내는 초기
신증
,
현성 사구체신증
,
단백뇨증
(>500
㎎
/24h)
비당뇨성 현성 사구체신증
(
크레아티
닌 청소율이
20‐70 mL/min
인 경우
)
또는 단백뇨증
(≥3g/24hours)
용법용량
1.
고혈압
①
이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자 성인
:
라미프릴로서 초회량으로
1

                                
                                Izlasiet visu dokumentu