Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)바이넥스
1밀리리터중
무색 내지 미황색 액체가 들어있는 갈색 앰플제
1밀리리터중,L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,KPC,500,밀리그램
자사포장단위 X 10mL
전문의약품
[391]간장질환용제
차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-10-31)/제품명칭변경 (2012-10-31)
신고
2009-09-01
• 바이넥스레보스주 5 그램 (L- 아스파르트산 -L- 오르니틴수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 미황색 액체가 들어있는 갈색 앰플제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 바이넥스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2009-09-01 • 품목기준코드 : 200906620 • 표준코드 : 8806431033004 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터중 • 성분명 : L- 아스파르트산 -L- 오르니틴수화물 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 일수화물 효능효과 다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변 , 만성간염 , 간성뇌증 ( 혼수 전단계 혼수포함 ‧ ) 용법용량 1. 만성간염 뚜렷한 증상 ( 초기용량치료 ) 에서 L- 아스파르트산 -L- 오르니틴수화물으로서 1 일 10-20g(2-4 앰플 ) 을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다 . 2. 간경변 가벼운 증상에서 L- 아스파르트산 -L- 오르니틴수화물으로서 1 회 5g(1 앰플 ), 1 일 5-20g(1-4 앰플 ) 을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다 . 중등도의 증상ㆍ간성뇌증 ( 혼수전단계 혼수포함 ‧ ) 에서 L- 아스파르트산 -L- 오르니틴수화물으로서 1 일 40g(8 앰플 ) 까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별히 주 의할것 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자 5) 심 Izlasiet visu dokumentu