Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
태극제약(주)
이 약 100그램 중
갈색병에 든 무색에서 미황색의 액제
이 약 100그램 중,염산메만틴,별첨규격(전과동),1,그램
50g/병×자사포장단위
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-12-27)/효능효과변경 (2013-12-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-27)/용법용량변경 (2010-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-15)/용법용량변경 (2008-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-06)
신고
2005-07-01
• • 메만실액 ( 염산메만틴 ) • 기본정보 • 성상 : 갈색병에 든 무색에서 미황색의 액제 • 모양 : • 업체명 : 태극제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2005-07-01 • 품목기준코드 : 200501069 • 표준코드 : 8806448006305 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 100 그램 중 • 성분명 : 염산메만틴 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 메만틴으로서 0.831 그램 • 비고 : 효능효과 중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료 용법용량 치료는 반드시 알츠하이머 치매의 진단 및 치료 경험이 있는 의사에 의해 시작되어야 하며 , 보호 자가 환자의 약물 복용을 주기적으로 확인할 수 있는 경우에 한해 시작한다 . 진단은 현재 통용되 는 가이드라인에 의해 행해져야 한다 . 이 약의 임상적 유익성 및 치료에 대한 환자의 내약성을 주 기적으로 재평가한다 . 이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다 . 액제를 병 또는 펌프에서 입안으로 직접 붓거나 펌프하면 안되며 , 반드시 동봉된 펌프를 사용하 여 숟가락 또는 물컵에 뽑아내어 복용해야 한다 . 펌프의 1 회 펌프량은 0.5mL(0.5g) 이며 , 메만틴염 산염 5mg ( 메만틴으로서 4.16mg) 에 해당한다 . 1. 성인 용량증가 : 1 일 최대용량은 20mg( 액제 2mL: 10mg(2 회 펌프 ) 씩 1 일 2 회 ) 이며 , 이상반응 발생 위 험을 최소화하기 위해 처음 3 주간에 걸쳐 다음과 같이 주당 5mg( 액제 0.5mL: 1 회 펌프 ) 씩 증량 하여 유지용량에 도달하도록 한다 . 첫째 주 (1 일 ~7 일 ): 1 일 액제 0.5mL(5mg) 을 7 일간 투여한다 . 둘째 주 (8 일 ~14 일 ): 1 일 액제 1mL(5mg 씩 1 일 2 회 ) 을 7 일간 투여한다 Izlasiet visu dokumentu