Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
100mL 중-처방1(유착색제)/100mL 중-처방2(무착색제)/100mL 중-처방3(무보존제)
(유착색제)갈색 유리병 또는 백색의 플라스틱 병에 든 포도향을 가진 연한 빨간색 내지 연한 주황색의 시럽제이다.(무착색제)갈색 유리병 또는 백색의 플라스틱 병에 든 포도향을 가진 백색 내지 미황색의 시럽제이다.(무보존제) 알루미늄
100mL 중,덱시부프로펜,KP,1.2,그램/100mL 중,덱시부프로펜,KP,1.2,그램/100mL 중,덱시부프로펜,KP,1.2,그램
50mL/병, 75mL/병/카톤, 500mL/병
일반의약품
[114]해열.진통.소염제
차광기밀용기, 상온(15-25℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/용법용량변경 (2014-06-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-27)/성상변경 (2011-08-16)/성상변경 (2009-10-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-13)/성상변경 (2006-12-07)/성상변경 (2006-08-11)
신고
2006-07-04
• • 맥시부펜시럽 ( 덱시부프로펜 ) • 기본정보 • 성상 : ( 유착색제 ) 갈색 유리병 또는 백색의 플라스틱 병에 든 포도향을 가진 연한 빨간색 내지 연 한 주황색의 시럽제이다 . ( 무착색제 ) 갈색 유리병 또는 백색의 플라스틱 병에 든 포도향을 가진 백색 내지 미황색의 시럽제이다 . ( 무보존제 ) 알루미늄파우치에 든 포도향을 가진 연 한 빨간색 내지 연한 주황색의 시럽제이다 . • 모양 : • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2006-07-04 • 품목기준코드 : 200608160 • 표준코드 : 8806435008008, 8806435008015, 8806435008022, 8806435008039, 8806435008046, 8806435008053, 8806435008060, 8806435008077 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100mL 중 - 처방 1( 유착색제 ) • 성분명 : 덱시부프로펜 • 분량 : 1.2 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 100mL 중 - 처방 3( 무보존제 ) • 성분명 : 덱시부프로펜 • 분량 : 1.2 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 100mL 중 - 처방 2( 무착색제 ) • 성분명 : 덱시부프로펜 • 분량 : 1.2 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급성 상기도 감염으로 인한 발열시 해열 용법용량 생후 6 개월 이상의 소아 : 이 약은 1 회 0.4~0.6mL/kg( 덱시부프로펜으로서 5~7mg/kg) 의 용량을 4~6 시간 간격으로 필요시에 복용하며 , 1 일 최대 4 회 (28mg/kg) 를 넘지 않는다 . 체중이 30kg 이하인 소아에게는 1 일 최대 25mL( 덱시부프로펜으로서 300mg) 을 초과하지 않는다 . 이 약 1 회 용량은 몸무게 또는 나이에 따라 다음과 같이 투여할 수 있다 . ( 몸 Izlasiet visu dokumentu