맥시부펜시럽(덱시부프로펜)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

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27-09-2018
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27-09-2018

Pieejams no:

한미약품(주)

Deva:

100mL 중-처방1(유착색제)/100mL 중-처방2(무착색제)/100mL 중-처방3(무보존제)

Zāļu forma:

(유착색제)갈색 유리병 또는 백색의 플라스틱 병에 든 포도향을 가진 연한 빨간색 내지 연한 주황색의 시럽제이다.(무착색제)갈색 유리병 또는 백색의 플라스틱 병에 든 포도향을 가진 백색 내지 미황색의 시럽제이다.(무보존제) 알루미늄

Kompozīcija:

100mL 중,덱시부프로펜,KP,1.2,그램/100mL 중,덱시부프로펜,KP,1.2,그램/100mL 중,덱시부프로펜,KP,1.2,그램

Vienības iepakojumā:

50mL/병, 75mL/병/카톤, 500mL/병

Receptes veids:

일반의약품

Ārstniecības joma:

[114]해열.진통.소염제

Produktu pārskats:

차광기밀용기, 상온(15-25℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/용법용량변경 (2014-06-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-27)/성상변경 (2011-08-16)/성상변경 (2009-10-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-13)/성상변경 (2006-12-07)/성상변경 (2006-08-11)

Autorizācija statuss:

신고

Autorizācija datums:

2006-07-04

Produkta apraksts

                                •
•
맥시부펜시럽
(
덱시부프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
(
유착색제
)
갈색 유리병 또는 백색의 플라스틱 병에 든 포도향을
가진 연한 빨간색 내지 연
한 주황색의 시럽제이다
. (
무착색제
)
갈색 유리병 또는 백색의 플라스틱 병에 든 포도향을
가진 백색 내지 미황색의 시럽제이다
. (
무보존제
)
알루미늄파우치에 든 포도향을 가진 연
한 빨간색 내지 연한 주황색의 시럽제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2006-07-04
•
품목기준코드
:
200608160
•
표준코드
:
8806435008008, 8806435008015, 8806435008022, 8806435008039,
8806435008046,
8806435008053, 8806435008060, 8806435008077
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100mL
중
-
처방
1(
유착색제
)
•
성분명
:
덱시부프로펜
•
분량
:
1.2
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
100mL
중
-
처방
3(
무보존제
)
•
성분명
:
덱시부프로펜
•
분량
:
1.2
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
100mL
중
-
처방
2(
무착색제
)
•
성분명
:
덱시부프로펜
•
분량
:
1.2
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성 상기도 감염으로 인한 발열시 해열
용법용량
생후
6
개월 이상의 소아
:
이 약은
1
회
0.4~0.6mL/kg(
덱시부프로펜으로서
5~7mg/kg)
의 용량을
4~6
시간 간격으로 필요시에 복용하며
, 1
일 최대
4
회
(28mg/kg)
를 넘지 않는다
.
체중이
30kg
이하인 소아에게는
1
일 최대
25mL(
덱시부프로펜으로서
300mg)
을 초과하지 않는다
.
이 약
1
회 용량은 몸무게 또는 나이에 따라 다음과 같이
투여할 수 있다
.
(
몸
                                
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