Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 1정(364mg)중-과립 성분(79.7mg)/이 약 1정(364mg)중-과립 외 성분(270.3mg)/이 약 1정(364mg)중-기타
흰색의 양면이 볼록한 원형 필름 코팅 정제
이 약 1정(364mg)중,엘트롬보팍올라민,별규,31.9,밀리그램
28정 ( 7정 / PTP포장 x 4 )
전문,희귀
[339]기타의 혈액 및 체액용약
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-05-11)/효능효과변경 (2018-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-11)/용법용량변경 (2016-02-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-20)/용법용량변경 (2013-11-07)/효능효과변경 (2013-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-07)/용법용량변경 (2011-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-23)
허가
2010-03-12
• 레볼레이드정 25 밀리그램 ( 엘트롬보팍올라민 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 양면이 볼록한 원형 필름 코팅 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [339] 기타의 혈액 및 체액용약 • 허가일 : 2010-03-12 • 품목기준코드 : 201002060 • 표준코드 : 8806500024209, 8806536027700, 8806500024216, 8806536027717 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : GS010074 장축크기 : 10.4mm 단축크기 : 10.4mm 두께 : 4.3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (364mg) 중 - 과립 성분 (79.7mg) • 성분명 : 엘트롬보팍올라민 • 분량 : 31.9 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 엘트롬보팍으로서 25mg • 비고 : 효능효과 1. 코르티코스테로이드 또는 면역글로불린 또는 비장절제술에 충분한 반응을 보이지 않은 만성 면역성 ( 특발성 ) 혈소판 감소증 환자에서의 저혈소판증 치료 . 이 약은 출혈의 위험이 증가하는 임 상적 상태의 저혈소판증을 갖는 환자에서만 사용한다 . 혈소판 수를 정상화시키기 위한 목적으로 사용하지 않는다 . 2. 만성 C 형 간염 환자에서 인터페론 기반 요법의 시작 및 유지를 위한 저혈소판증 ( 투여 시작시 혈소판 수치가 75×10 9 /L 미만 ) 치료 . 이 약은 출혈의 위험이 증가하는 임상적 상태의 저혈소판증을 갖는 환자 또는 저혈소판증으로 인해 인터페론 기반 요법을 시작하지 못하거나 인터페론 기반 요법을 유지하는데 어려움이 있는 만성 C 형 간염 환자에서만 사용한다 . 혈소판 수를 정상화시키기 위한 목적으로 사용하지 않는다 . 3. 면역억제요법에 충분한 반응을 보이지 않은 중증 재생불량성 빈혈의 치료 용법 Izlasiet visu dokumentu