딜라스틴나잘스프레이

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
02-10-2018

Pieejams no:

부광약품(주)

Deva:

이 약 1g 중

Zāļu forma:

흰색 현탁액이 일정량씩 분무되는 불투명한 갈색 유리용기에 든 비강분무액

Kompozīcija:

이 약 1g 중,플루티카손프로피오네이트,EP,0.365,밀리그램/이 약 1g 중,아젤라스틴염산염,EP,1.00,밀리그램

Vienības iepakojumā:

23g(120회분무량)/스프레이병

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[132]이비과용제

Produktu pārskats:

차광기밀용기, 실온보관(8℃ 이하 및 냉장 보관하지 말 것) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/제품명칭변경 (2018-04-24)

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2015-02-26

Produkta apraksts

                                •
•
딜라스틴나잘스프레이
•
기본정보
•
성상
:
흰색 현탁액이 일정량씩 분무되는 불투명한 갈색
유리용기에 든 비강분무액
•
모양
:
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
2015-02-26
•
품목기준코드
:
201501017
•
표준코드
:
8806422043005, 8806422043111, 8806422043012, 8806422043104
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
아젤라스틴염산염
•
분량
:
1.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
플루티카손프로피오네이트
•
분량
:
0.365
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
중등도에서 중증의 연중 또는 계절성 알레르기성
비염 증상 치료
용법용량
12
세 이상의 소아 및 성인
: 1
일
2
회
,
각 비공마다
1
회씩 분무
(1
회 분무 시
,
아젤라스틴염산염
0.137mg
과 플루티카손프로피오네이트
0.05mg
이 방출된다
. 1
일
총 용량은 아젤라스틴염산염
0.548mg
과 플루티카손프로피오네이트
0.2mg
이다
.)
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 및 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는
환자
2) 12
세 미만의 유ㆍ소아
3)
코르티코스테로이드류의 상처치유 방해효과를
고려하여
,
최근에 비강의 외과수술을 받았거나
비강의 질병을 가진 환자는 치료가 될 때까지 비강용
코르티코스테로이드류를 사용해서는 안된
다
.
4)
임부 및 수유부
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
활동성
·
비활동성 결핵 감염 환자
2)
국소
·
전신 진균 또는 세균 감염환자
3)
전신성 바이러스 감염
,
기생충 감염
4)
안구 단순포진 환자
5)
중증의 간장애 환자
(
                                
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