Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
부광약품(주)
이 약 1g 중
흰색 현탁액이 일정량씩 분무되는 불투명한 갈색 유리용기에 든 비강분무액
이 약 1g 중,플루티카손프로피오네이트,EP,0.365,밀리그램/이 약 1g 중,아젤라스틴염산염,EP,1.00,밀리그램
23g(120회분무량)/스프레이병
전문의약품
[132]이비과용제
차광기밀용기, 실온보관(8℃ 이하 및 냉장 보관하지 말 것) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/제품명칭변경 (2018-04-24)
허가
2015-02-26
• • 딜라스틴나잘스프레이 • 기본정보 • 성상 : 흰색 현탁액이 일정량씩 분무되는 불투명한 갈색 유리용기에 든 비강분무액 • 모양 : • 업체명 : 부광약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [132] 이비과용제 • 허가일 : 2015-02-26 • 품목기준코드 : 201501017 • 표준코드 : 8806422043005, 8806422043111, 8806422043012, 8806422043104 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1g 중 • 성분명 : 아젤라스틴염산염 • 분량 : 1.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1g 중 • 성분명 : 플루티카손프로피오네이트 • 분량 : 0.365 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 중등도에서 중증의 연중 또는 계절성 알레르기성 비염 증상 치료 용법용량 12 세 이상의 소아 및 성인 : 1 일 2 회 , 각 비공마다 1 회씩 분무 (1 회 분무 시 , 아젤라스틴염산염 0.137mg 과 플루티카손프로피오네이트 0.05mg 이 방출된다 . 1 일 총 용량은 아젤라스틴염산염 0.548mg 과 플루티카손프로피오네이트 0.2mg 이다 .) 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 12 세 미만의 유ㆍ소아 3) 코르티코스테로이드류의 상처치유 방해효과를 고려하여 , 최근에 비강의 외과수술을 받았거나 비강의 질병을 가진 환자는 치료가 될 때까지 비강용 코르티코스테로이드류를 사용해서는 안된 다 . 4) 임부 및 수유부 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 활동성 · 비활동성 결핵 감염 환자 2) 국소 · 전신 진균 또는 세균 감염환자 3) 전신성 바이러스 감염 , 기생충 감염 4) 안구 단순포진 환자 5) 중증의 간장애 환자 ( Izlasiet visu dokumentu