Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
Lafutidine
Daehan New Pharm Co.,Ltd
A02BA08
Lafutidine
1정(81.0mg) 중
흰색의 원형 필름코팅정
1정(81.0mg) 중,라푸티딘,별규,10.0,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[232]소화성궤양용제
1. 위궤양, 십이지장 궤양 2. 급성위염 및 만성위염의 위점막병변의 개선 3. Helicobacter pylori에 감염된 소화성 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 4. 마취전 투약 5. 역류성 식도염 치료
용법용량 : 1. 위궤양의 단기치료 : 통상 라푸티딘으로 1회 10mg을 1일 2회 오전 및 취침전에 경구 투여한다. 최대 8주간 투여한 임상시험 결과 대부분 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 2. 십이지장궤양의 단기치료 : 통상 라푸티딘으로 1회 10mg을 1일 2회 오전 및 취침전에 경구 투여한다. 최대 6주간 투여한 임상시험 결과 대부분 6주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 3. 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변의 개선 : 통상 라푸티딘으로 1일 1회 10mg을 취침전 경구 투여한다. 최대 2주간 투여한 임상시험 결과 대부분 2주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 4. Helicobacter pylori에 감염된 소화성 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 : 라푸티딘 20mg, 클래리스로마이신 500mg, 아목시실린 1000mg을 1일 2회 7일간 또는 14일간 투여한다. 5. 마취전투약: 통상 라푸티딘으로서 1회 10mg을 2회(수술전날 취침전, 수술당일 마취투여 2시간전) 경구 투여한다. 6. 역류성 식도염 치료: 라푸티딘으로서 1회 10mg을 2회 경구 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 성분에 과민증 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자 2. 다음의 환자에는 신중하게 투여할 것 1) 약물 과민증의 기왕력이 있는 환자 2) 간장애 환자 3) 신장애 환자 4) 투석 환자 5) 고령자 3. 이상반응 1) 쇽, 아낙필락시스양 증상 : 쇽, 아나필락시스양 증상을 일으킬 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시해 안면창백, 혈압저하, 전신발적, 호흡곤란 등이 나타났을 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다. 2) 간기능 장해, 황달 : AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP치의 상승등을 수반하는 간기능 장해, 황달이 나타나는 일이 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고, 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다. 3) 무과립구증, 혈소판감소 : 무과립구증(초기증상: 인두통, 전신권태감, 발열등), 혈소판 감소가 나타나는 일이 있으므로, 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다. 4) 기...
허가
2015-10-28
효능효과 1.위궤양,십이지장궤양 2.급성위염및만성위염의위점막병변의개선 3.Helicobacterpylori에감염된소화성궤양환자에대한항생제병용요법 4.마취전투약 5.역류성식도염치료 용법용량 1.위궤양의단기치료: 통상라푸티딘으로1회10mg을1일2회오전및취침전에경구투여한다.최대8주간투여한임상시험 결과대부분8주이내에치유되나간혹환자에따라치유기간이달라질수있다. 2.십이지장궤양의단기치료: 통상라푸티딘으로1회10mg을1일2회오전및취침전에경구투여한다.최대6주간투여한임상시험 결과대부분6주이내에치유되나간혹환자에따라치유기간이달라질수있다. 3.급성위염및만성위염의위점막병변의개선: 통상라푸티딘으로1일1회10mg을취침전경구투여한다.최대2주간투여한임상시험결과대부분2 주이내에치유되나간혹환자에따라치유기간이달라질수있다. 4.Helicobacterpylori에감염된소화성궤양환자에대한항생제병용요법: 라푸티딘20mg,클래리스로마이신500mg,아목시실린1000mg을1일2회7일간또는14일간투여한 다. 5.마취전투약: 통상라푸티딘으로서1회10mg을2회(수술전날취침전,수술당일마취투여2시간전)경구투여한다. 6.역류성식도염치료: 라푸티딘으로서1회10mg을2회경구투여한다. 사용상의주의사항 1.다음의환자에는투여하지말것 1)이약성분에과민증환자 2)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증 (Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전 적인문제가있는환자 2.다음의환자에는신중하게투여할것 1)약물과민증의기왕력이있는환자 2)간장애환자 3)신장애환자 4)투석환자 5)고령자 3.이상반응 1)쇽,아낙필락시스양증상:쇽,아나필락시스양증상을일으킬수있으므로,관찰 Izlasiet visu dokumentu