뉴젠프라바스타틴정20밀리그램(프라바스타틴나트륨)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
27-09-2018

Pieejams no:

(주)뉴젠팜

Deva:

1정(202.5mg)중

Zāļu forma:

미황색의 장방형 정제

Kompozīcija:

1정(202.5mg)중,프라바스타틴나트륨,EP,20.0,밀리그램

Vienības iepakojumā:

자사포장단위

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[218]동맥경화용제

Produktu pārskats:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2007-05-21

Produkta apraksts

                                •
•
뉴젠프라바스타틴정
20
밀리그램
(
프라바스타틴나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 장방형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2007-05-21
•
품목기준코드
:
200705808
•
표준코드
:
8806462004707
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(202.5mg)
중
•
성분명
:
프라바스타틴나트륨
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
원발성고지혈증
:
고콜레스테롤혈증
(IIa
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의
복합형
(IIb
형
))
2.
고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을
갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자
에서 심근경색의 초발
,
관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소
◎
식이요법에도 불구하고
LDL
수치가 지속적으로
155
㎎
/
㎗
(4mmol/l)
이상이면서 다음 증상 중 하
나 이상을 나타내는
45-54
세사이의 남성
-
혈관질환 병력 소유자
-
휴지기
ECG
에 약간의 변화를 나타내는 환자
-
당뇨병 환자
-
흡연자
◎
식이요법에도 불구하고
LDL
수치가 지속적으로
155
㎎
/
㎗
(4mmol/l)
이상이면서 다음 증상 중 하
나 이상을 나타내는
55-65
세의 남성
-
혈관질환 병력 소유자
-
휴지기
ECG
에 약간의 변화를 나타내는 환자
- HDL
수치가
43
㎎
/
㎗
(1.1mmol/l)
이하인 자
-
심장마비의 가족력이 있는 자
-
당뇨병 환자
-
고혈압 환자
-
흡연자
3.
심근경색 또는 불안정성 협심증의 병력이 있는
환자에서 심근경색
,
심혈관재관류술의 필요성
,
허혈성 뇌졸중
,
일과성 허혈발작 질환의 위험성 감소
용법용량
치료를 시작하기 전에
,
환자는 저콜레스테롤 식이를 시작해야 하
                                
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