노바스크정5밀리그람(암로디핀베실산염)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Pieejams no:

한국화이자제약(주)

Deva:

1정 (200 밀리그램) 중

Zāļu forma:

흰색의 팔각형 정제

Kompozīcija:

1정 (200 밀리그램) 중,암로디핀베실산염,EP,6.944,밀리그램

Vienības iepakojumā:

30정(10정/블리스터X3), 500정/병

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[214]혈압강하제

Produktu pārskats:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-02)/효능효과변경 (2007-09-06)

Autorizācija statuss:

신고

Autorizācija datums:

2006-09-06

Lietošanas instrukcija

K0901
전문의약품
노바스크
®
정 5, 10 MG (
베실산
암로디핀
)
_ _
_ NORVASC_
®
TABLETS 5, 10 MG (AMLODIPINE BESYLATE)
베실산
암로디핀은
dihydropyridine
유도체로서
화학명은
3-ethyl-5-methyl-2-(2-
aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-dihydro-6-methyl-3,5-pyridinedicarboxylate
benzene sulphonate
이며
구조식은
아래와
같습니다
.
N H
C l
O
H
3
C
O
O
C H
3
O
H
3
C
O
N H
2
C
6
H
6
O
3
S
베실산
암로디핀은
물에
조금
용해되며
에탄올에는
매우
적게
용해됩니다
.
분자량은
567.1(free base 408.9)
입니다
.
<
원료약품의
분량
>
5 mg:
매정당
베실산
암로디핀
(Ph. Eur) 6.944 mg,
암로디핀으로서
5 mg
을
함유
10 mg:
매정당
베실산
암로디핀
(
별규
) 13.889 mg,
암로디핀으로서
10 mg
을
함유
<
성상
>
5 mg:
흰색의
팔각형
정제
10 mg:
흰색의
팔각형
정제
<
약리학적
특성
>
²
약력학적
_ _
특성
작용기전
암로디핀은
칼슘이온
길항제
(Ca
2+
antagonist)
로서
칼슘이온이
심장
및
혈관
K0901
평활근의
세포막으로
유입되는
것을
차단하는
작용을
합니다
.
암로디핀의
항고혈압
작용기전은
혈관평활근의
직접적인
이완효과에
기인합니다
.
암로디핀의
협심증을
완화시키는
정확한
적용기전은
완전하게
확립되어
있지는
않으나
다음
2
가지
작용에
의해
전체
허혈성
증상을
감소시켜
주는
역할을
합니다
.
1)
암로디핀은
말초동맥을
확장시켜서
총
말초혈관저항
(
후부하
)
을
감소시켜
주며
이는
심장의
부담을
덜어주게
됩니다
.
이러한
심박수의
안정화에
의한
심장부담의
감소는
심근의
에너지
소모량
및
산소요구량을
감소시킵니다
.
2)
암로디핀의
작용기전은
허혈부위와
정상부위의
주관상동맥
및
그
밖의
관상세동맥을
확장시키는
것과
연관이
있는
것으로
추측됩니다
.
이러한
혈관
확장은
관상동맥
경련
(prinzmetal’s
혹은
변종협심증
)

Produkta apraksts

•
•
노바스크정
5
밀리그람
(
암로디핀베실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 팔각형 정제
•
모양
:
팔각형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2006-09-06
•
품목기준코드
:
200610660
•
표준코드
:
8806489000300, 8806489000317, 8806489000324, 8806489000331
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
팔각형 식별표시
: PK070009
장축크기
: 8.6mm
단축크기
: 6.2mm
두께
: 3.2mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(200
밀리그램
)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.944
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5 mg
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(
이형협
심증
)
에 의한 심근성허혈증
2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로
심부전이 없거나 심박출량이
40%
미만이
아닌 환자의
-
협심증으로 인한 입원의 위험성 감소
-
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
용법용량
성인
:
암로디핀으로서
1
일
1
회
5
㎎을 경구투여하며 환자의 반응에 따라
1
일 최고
10
㎎까지 증
량할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물
(
암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다
)
에 과민증의 병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
중증의 간기능장애 환자
4)
중증의 대동맥판협착증 환자
5)
쇽 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
중증의 저혈압 환자
2)
투석