Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)뉴젠팜
1정(628.3mg) 중
흰색의 원형 필름코팅정제
1정(628.3mg) 중,메트포르민염산염,BP,500,밀리그램
30정, 500정
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 실온보관(1-30°C) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-03)/용법용량변경 (2018-02-03)/성상변경 (2016-02-03)/제품명칭변경 (2016-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-03)/제품명칭변경 (2013-06-21)/용법용량변경 (2010-08-12)/용법용량변경 (2007-08-02)/효능효과변경 (2007-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-02)/제품명칭변경 (2007-03-15)/제품명칭변경 (2007-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-09-05)/용법용량변경 (2005-09-05)/효능효과변경 (2005-09-05)
신고
2003-12-22
• • 글루코젠정 500 밀리그램 ( 메트포르민염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 뉴젠팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2003-12-22 • 품목기준코드 : 200301345 • 표준코드 : 8806462000501, 8806462000518, 8806462000525 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : NG010134 장축크기 : 11.4mm 단축크기 : 11.4mm 두께 : 6.3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (628.3mg) 중 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제 2 형 당뇨병 환자의 치료 . ( 특히 , 과체 중인 당뇨병 환자 ) ㆍ 성인에서 이약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있 다 . ㆍ 10 세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다 용법용량 성인 투여 용량은 개인별로 약물효과와 내약성을 근거로 결정되어야 하며 , 1 일 추천 최대용량을 초과 하지 않아야 한다 . 이 약은 위장관계 이상반응을 감소시키고 적절한 혈당조절에 필요한 최소용량을 확인하기 위하 여 반드시 저용량으로 투여를 시작해야 하며 , 1 일 2 ~ 3 회 , 1 회 500mg 을 식사와 함께 투약한다 . 용량의 증가는 매주 500mg 씩 점차적으로 증량하며 , 2000mg 까지 투약할 경우는 보통 1 일 2 회 아침 , 저녁으로 분할하여 투약한다 . 2000mg 을 초과하는 경우에는 1 일 3 회로 나누어 식사와 함 께 투약하고 1 일 최대 2550mg 까지 투여할 수 있다 . 투약 개시 및 용량 조절시 이 약에 대한 치료반응을 측정하고 최소 Izlasiet visu dokumentu