구주로라타딘정10밀리그람(수출명:로히스타정)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
23-09-2018

Pieejams no:

구주제약(주)

Deva:

1정(100mg)중

Zāļu forma:

흰색의 타원형 정제

Kompozīcija:

1정(100mg)중,로라타딘,USP,10.0,밀리그램

Vienības iepakojumā:

자사포장단위

Receptes veids:

일반의약품

Ārstniecības joma:

[141]항히스타민제

Produktu pārskats:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-29)/성상변경 (2005-12-16)/성상변경 (2003-08-29)/성상변경 (2002-03-18)/제품명칭변경 (2001-06-13)

Autorizācija statuss:

신고

Autorizācija datums:

2001-04-23

Produkta apraksts

                                •
•
구주로라타딘정
10
밀리그람
(
수출명
:
로히스타정
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
구주제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2001-04-23
•
품목기준코드
:
200102905
•
표준코드
:
8806698001006, 8806698001013, 8806698001020, 8806698001037
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: GJ020018
장축크기
: 7.66mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 2.72mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
(
재채기
,
코막힘
,
가려움
,
눈의 작열감
),
만성 특발성 두드러기
용법용량
(
경구
:
정제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
6-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
경구
:
시럽제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
2-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
1)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을
나타내는 환자
2) 6
세 미만의 소아
3)
임부 및 수유부
4)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(La
                                
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