Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
광동제약(주)
1바이알(1g) 중-제1법/1바이알(1g) 중-제2법,제4법/1바이알(1g) 중-제3법/1바이알(1g) 중-제3법 첨부용제
[제1법, 제3법] 흰색~엷은 황색의 결정성 가루가 충전된 바이알[제2법] 흰색~엷은 황색의 분말이 들어있는 무색투명한 바이알[제4법] 백색~엷은 황색의 분말이 들어있는 바이알
1바이알(1g) 중,세프트리악손나트륨수화물,KP,1,그램/1바이알(1g) 중,세프트리악손나트륨수화물,USP,1,그램/1바이알(1g) 중,세프트리악손나트륨수화물,KP,1,그램
자사포장단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2014-09-22)/성상변경 (2014-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-18)
신고
2010-04-21
• • 광동세프트리악손나트륨주 1 그램 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : [ 제 1 법 , 제 3 법 ] 흰색 ~ 엷은 황색의 결정성 가루가 충전된 바이알 [ 제 2 법 ] 흰색 ~ 엷은 황색 의 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 [ 제 4 법 ] 백색 ~ 엷은 황색의 분말이 들어있는 바이 알 • 모양 : • 업체명 : 광동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2010-04-21 • 품목기준코드 : 201002980 • 표준코드 : 8806418049103, 8806418049110, 8806418049127 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (1g) 중 - 제 1 법 • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 (1g) 중 - 제 3 법 • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 (1g) 중 - 제 2 법 , 제 4 법 • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 황색포도구균 ( 페니실리나제 생성균 포함 ), 표피포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게 네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에 ( 그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스 , 우연 쇄구균 , 에로모나스 , 알칼리게네스 , 모락셀라 카타랄리스 , 시트로박터 , 엔테로박터 ( 일부균주내성 ), 대장균 , 연성하감균 , 인플루엔자균 ( 암피실린 내성균 포함 ), 파라인플루엔자균 , 클레브시엘라 ( 폐 렴간균 등 ), 모락셀라 , 모르가넬라 모르가니 , 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 프로 Izlasiet visu dokumentu