Valsts: Taivāna
Valoda: ķīniešu
Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
brodalumab
台灣協和麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段68號9樓 (23929780)
L04AC12
注射液劑
主成分 () ; brodalumab (9200090200) MG
盒裝;;玻璃預充填式針筒裝
菌 疫
限由醫師使用
IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA US
brodalumab
1、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。3、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。4、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。
有效日期: 2028/06/25; 英文品名: LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe
2018-06-25
2021 年 04 月製作(第 5 版) 2020 年 07 月製作(第 4 版) 立美西膚 皮下注射劑 210 毫克 LUMICEF ® Subcutaneous Injection 210mg Syringe (brodalumab) 衛部菌疫輸字第 001076 號 警語:自殺意念與行為 ●使用LUMICEF治療的病人曾發生包括自殺身亡的自殺意念與行為。 (5.1, 6.1) ●對於有憂鬱症及/或自殺意念與行為病史之病人,開立處方之前, 應衡量潛在風險和效益。(5.1) ●有新的或惡化的自殺念頭和行為的病人,應適時轉介給心理健康醫 師。(5.1) ●對於有自殺意念或行為,新開始或惡化的憂鬱症、焦慮症或其他情 緒變化等表現之病人,建議病人和照顧者應尋求醫療照護。(5.1) 適應症與用途 ●治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(1.1) ●治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人(1.2) ●治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動 性乾癬性關節炎成人病人(1.3) ●治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人(1.4) 用法‧用量(本藥須由醫師處方使用) ●LUMICEF之建議劑量為第0、1和2週皮下注射210毫克,之後每2週 給予210毫克。(2.1) 劑型與劑量 ●注射劑:每支單次劑量預充填注射針筒裝有210毫克/1.5毫升的溶 液。(3) 禁忌 ●克隆氏症 (4) 警語和注意事項 ●感染:曾發生嚴重感染。慢性感染或有重複感染病史的病人開始使 用LUMICEF前,應先評估風險和效益。指示病人如果病人出現臨床上 重要的慢性或急性感染的徵候或症狀時,應立即尋求醫療協助。如果 發生嚴重感染,應停止使用LUMICEF,直到感染完全消除。(5.2) ●結核病(TB):開始使用LUMICEF 治療前,應先進行結核病感染評 估。(5.4) ●克隆氏症:臨床試驗期間曾發生克隆氏症。若病人在使用 LUMICEF 時出現克隆氏症,應停止使用LUMICEF。(5.7) ●疫苗接種:避免同時使用LUMICEF與接種 Izlasiet visu dokumentu