Valsts: Taivāna
Valoda: ķīniešu
Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
INTERFERON BETA-1A
臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)
L03AB07
注射劑
INTERFERON BETA-1A (0818000740) (18MIU)ug
盒裝
菌 疫
限由醫師使用
MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY IT
interferon beta-1a
復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人,可延緩其惡化成多發性硬化症。
有效日期: 2027/08/20; 英文品名: Rebif solution for injection 66 micrograms
2012-08-20
立比扶 ® 注射劑 66 MCG REBIF ® SOLUTION FOR INJECTION 66 MICROGRAMS ( 衛署罕菌疫輸字第 000012 號 ) 立比扶 ® 注射劑 132 MCG REBIF ® SOLUTION FOR INJECTION 132 MICROGRAMS ( 衛署罕菌疫輸字第 000013 號 ) 本藥限由醫師使用 1. 品名 REBIF SOLUTION FOR INJECTION 66 MICROGRAMS REBIF SOLUTION FOR INJECTION 132 MICROGRAMS 2. 成份 每支 1.5 mL 注射液的預填藥匣內含 interferon beta-1a** 66 mcg (18 MIU*) ,其含量相當於 44 mcg/mL 。 每支 1.5 mL 注射液的預填藥匣內含 interferon beta-1a** 132 mcg (36 MIU*) ,其含量相當於 88 mcg/mL 。 * 百萬國際單位 (Million International Units) ,測量方式藉由細胞病變效應 (CPE) 之生物鑑定法對照廠內 interferon beta-1a 的標準品測得, 其廠內標準品可用來校正目前的國際 NIH 標準品 (GB-23-902-531) 。 ** 經基因重組技術由中國倉鼠卵巢細胞 (CHO-K1) 製造產生。 已知效能的賦形劑:每 0.5 mL 注射液含有 benzyl alcohol 2.5 mg 。 賦形劑清單,請參閱 6.1 3. 劑型 注射用溶液置於藥匣中 澄清至淡乳白色的溶液, pH 值為 3.7-4.1 ,滲透壓為 250-450 mOsm/l 。 4. 臨床特性 4.1 適應症 復發型多發性硬化症。臨床試驗中,此定義為近兩年內曾有兩次或兩次以上急性復發的情況。 無復發情況的續發性漸進型多發性硬化症 ( secondary progressive multiple sclerosis) 使用療效尚未證實。 4.2 劑量與使用方法 所有治療均需由有經驗的醫師監督下使用。 Rebif ® 建議劑量為 44mcg ,每週三次皮下注射。 若經醫師評估不適合使用高劑量者,則建議將劑量調整為低劑量的 22mcg ,每週三次皮下注射。 為避免急性反應並減少副作用的發生,第一次使用 Rebif ® 時,須逐步增加劑量。 建議逐步增加劑量方式如下 : 治療的第一、二週,每次注射 8.8mcg ,之後的兩週,每次注射 22mcg ,第五週後,每次注射 44mcg 。 兒童病人 Rebif ® 尚未有使用在 16 歲 Izlasiet visu dokumentu