瑞舒伐他汀钙片片剂 5mg(以瑞舒伐他汀计）

Valsts: Ķīna

Valoda: ķīniešu

Klimata pārmaiņas: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktīvā sastāvdaļa:

瑞舒伐他汀钙

Pieejams no:

Lek Pharmaceuticals d.d.

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rosuvastatin Calcium

Deva:

5mg(以瑞舒伐他汀计）

Zāļu forma:

片剂

Ievadīšanas:

口服

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d.

Produktu pārskats:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorizācija statuss:

上市销售中

Autorizācija datums:

2019-04-03

Produkta apraksts

核准日期：
修改日期：
瑞舒伐他汀钙片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：瑞舒伐他汀钙片
英文名称：
Rosuvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：
Ruishufatatinggai Pian
【成份】
本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
化学名称：双
-[(E)-7-[4-(4-
氟基苯基
)-6-
异丙基
-2-[
甲基
(
甲磺酰基
)
氨基
]-
嘧啶
-5-
基
]
(3R,5S)-3,5-
二羟基庚
-6-
烯酸
]
钙盐
(2:1)
化学结构式：
分子式：
(C
22
H
27
FN
3
O
6
S)
2
Ca
分子量：
1001.13
【性状】
瑞舒伐他汀钙片
5MG
浅棕色、圆形、薄膜衣片，一面凹刻有“
RSV 5”
字样。
瑞舒伐他汀钙片
10MG
棕色、圆形、薄膜衣片，一面凹刻有“
RSV 10”
字样。
【适应症】
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗
(
如：运动治疗、减轻体重
)
仍不能适当控制
血脂异常的原发性高胆固醇血症
(IIa
型，包括杂合子家族性高胆固醇血症
)
或混合型血脂异
常症
(IIb
型
)
。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施
(
如
LDL
去除疗法
)
的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
【规格】按瑞舒伐他汀计
（
1
）
5mg
（
2
）
10mg
【用法用量】
在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。
本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以
及发生不良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为
5 mg
，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的
胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效
地降低低密度脂蛋白胆固醇
(LDL-C)
的患者可以考虑
10 mg
一日一次作为起始剂量，该剂量
能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗
4
周后调整剂量至高一级的剂�