"理奧" 硫酸魚精蛋白注射液

Valsts: Taivāna

Valoda: ķīniešu

Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktīvā sastāvdaļa:

Protamine Sulphate

Pieejams no:

微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 (28477785)

ATĶ kods:

V03AB14

Zāļu forma:

注射劑

Kompozīcija:

Protamine Sulphate (2012800120) MG

Vienības iepakojumā:

安瓿瓶裝;;盒裝

Klase:

製　劑

Receptes veids:

限由醫師使用

Ražojis:

CENEXI 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE FR

Ārstniecības joma:

protamine

Ārstēšanas norādes:

中和過量的ＨＥＰＡＲＩＮ

Produktu pārskats:

有效日期: 2028/05/02; 英文品名: PROTAMINE SULPHATE LEO PHARMA 1400 ANTI-HEPARIN IU/ML SOLUTION FOR INJECTION AND INFUSION

Autorizācija datums:

1984-05-02

Lietošanas instrukcija

“理奧＂硫酸魚精蛋白注射液
PROTAMINE SULPHATE LEO PHARMA
1400 ANTI-HEPARIN IU/ML
SOLUTION FOR INJECTION AND INFUSION
衛署藥輸字第 012640 號
本藥限由醫師使用
1. 藥品名稱
“理奧＂硫酸魚精蛋白注射液
Protamine Sulphate LEO Pharma Solution for Injection and
Infusion
2. 成分
每毫升含萃取自鮭魚
(Onchorhynchus keta)
精液之硫酸魚精
蛋白
1400
抗肝素國際單位
(
相當於
10
毫克
/
毫升
)Protamine
Sulphate1400 anti-heparin IU (corresponds to 10 mg/ml)
1
毫升含有硫酸魚精蛋白
1400
抗肝素國際單位
anti-heparin
IU(10
毫克
)
5
毫升含有硫酸魚精蛋白
7000
抗肝素國際單位
anti-heparin
IU(50
毫克
)
鈉
3.3
毫克
/
毫升
賦形劑：請參見第
6.1
節。
3. 藥物劑型
注射和輸注用溶液
清澈、無色溶液
4. 臨床特性
4.1 適應症狀
中和過量的肝素
Heparin
4.2 用法用量
【註：用法用量因改用新方法標定效價而變更為：
10
毫克
Protamine sulphate
可中和
1400
國際單位的肝素】
投予
Protamine sulphate
應緩慢地從靜脈注射超過約
10
分鐘的
期間，或是固定緩慢地從靜脈輸注。最大的單一注射量
(
每
次劑量
)
不應超過
5
毫升
(7000
抗肝素國際單位
anti-heparin
IU/50
毫克
硫酸魚精蛋白
)
。理論上，應當以凝血試驗來決
定劑量。為達成此目的，活化的部份凝血酵素時間
(activated
partial thromboplastin time APTT)
、活化凝血時間
(activated
clotting time ACT)
、抗凝血因子
Xa(anti Xa)
，以及臨床的魚精
蛋白
protamine
中和試驗
(bedside protamine neutralisation test)
都適用。凝血試驗
Coagulation tests
通常是在施打硫酸魚精蛋
白
protamine sulphate
後
5
到
15
分鐘進行。由於硫酸魚精蛋白
protamine sulphate
比肝素
heparin
在血液中被清除的速度更快，
尤其是低分子量肝素
LMWH
，因此可能需要額外的劑量。皮
下施打肝素
heparin
或低分子量肝素
LMWH
，會延長其吸收，
也可能需要給予的重複劑�